筆式注射器用硼硅玻璃套筒是采用一級(jí)耐水性玻璃管經(jīng)過(guò)熱加工成型并經(jīng)過(guò)相關(guān)處理而成,具有較好的化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度。根據(jù)國(guó)家食品*頒布的YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求本文介紹下筆式注射器用硼硅玻璃套筒121℃顆粒耐水性測(cè)試裝置。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒121℃顆粒耐水性是一個(gè)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目,2015年頒布的國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》中要求取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定,應(yīng)符合1級(jí)。
隨著新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依照YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)了121℃顆粒耐水性裝置。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒121℃顆粒耐水性檢測(cè)方法
1.將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子勐?lián)翳?,只?zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,重復(fù)上述操作過(guò)程中。
2.用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘,將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi),玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。
3.共制備玻璃顆粒3份,用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中,每次用30ml無(wú)水乙醇旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6次,至無(wú)水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒121℃顆粒耐水性裝置配備碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋和振篩機(jī)(選購(gòu)),其中碾缽和杵由淬火鋼制成;不銹鋼篩網(wǎng)(含有A篩:孔徑425μm、B篩:孔徑300μm、O篩:孔徑600μm-1000μm);4個(gè)尺寸的篩子 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm ,直徑20cm。
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