醫(yī)藥用級無水乳糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四版

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醫(yī)藥用級無水乳糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四版

乳糖(lactose)，哺乳動物乳汁中的雙糖，由D-半乳糖和D-葡萄糖通過β(1-4)糖苷鍵聯(lián)接而成。乳糖分子中的葡萄糖組份保留了還原性的半縮醛羥基，因此乳糖具有還原性。一般情況下獲得的乳糖晶體為α-D型，93.5℃以上析出的晶體則為β-D型。

哺乳動物僅在泌乳期，才在中合成乳糖，乳汁中乳糖含量約為2～6。人乳中乳糖含量是牛乳的兩倍。

穩(wěn)定性和貯存條件

潮濕條件下(濕度大于80)易染霉菌。隨著貯藏時(shí)間延長，乳糖顏色可能變?yōu)樽厣?，濕熱加速這種變化。α-乳糖一水合物在空氣中穩(wěn)定，室溫下不受濕氣的影響，但無定型形式的乳糖則視其干燥程度而定，可能會受到濕氣影響而轉(zhuǎn)變?yōu)橐凰衔?。一水合物加熱?20℃即成無水物。β-乳糖的飽和溶液在放置過程中可能產(chǎn)生α-乳糖晶體沉淀，溶液有變旋性。乳糖應(yīng)置于密閉容器中，陰涼干燥處存放。水中溶解度(g/ml)

人腸道中有乳糖酶，可將乳糖分解為葡萄糖和半乳糖而吸收利用。一般說來，初生嬰兒腸道中乳糖酶活性甚高，2～5歲后酶活性逐漸降低，成年時(shí)已降到低。歐洲人種的成年人具有較高乳糖酶活性。成年人腸道中乳糖酶的缺失稱乳糖酶缺失癥，在嬰兒則稱為乳糖不耐受癥?；颊卟荒芟杖橹械娜樘?，表現(xiàn)出不同程度的腹瀉。如果從食物中除去乳糖可使癥狀消失。

動物泌乳時(shí)，乳汁中的乳糖合成酶，催化尿嘧啶核苷二磷酸半乳糖(UDPGal)和D-葡萄糖反應(yīng)生成乳糖。合成酶由A和B二種亞基組成，單獨(dú)的A或B亞基毫無催化作用，重組之后即表現(xiàn)合成酶的活性?，F(xiàn)已證明，A亞基具有UDP-Gal轉(zhuǎn)移酶的活性，而B亞基就是α-乳清蛋白，后者的作用是調(diào)節(jié)A亞基轉(zhuǎn)移酶的一性，使其有利于合成。

乳糖消化吸收后產(chǎn)生的大量半乳糖，在人體內(nèi)需經(jīng)過酶促轉(zhuǎn)化為葡萄糖的衍生物才能被進(jìn)一步代謝利用。極少數(shù)嬰兒先天缺失有關(guān)的酶，導(dǎo)致半乳糖不能轉(zhuǎn)化為葡萄糖的衍生物在體內(nèi)大量積累造成危害，稱為半乳糖血癥，表現(xiàn)出生長停頓，智力呆滯等癥狀?；加邪肴樘茄Y的嬰兒如果喂以去乳糖膳食，也可常長大成人。

一些細(xì)菌也具有利用乳糖的能力。通過對大腸桿菌利用乳糖的機(jī)理的研究，揭示的乳糖操縱子，是分子生物學(xué)的一項(xiàng)重要成就（見基因調(diào)控）。

工業(yè)上，一般從牛乳乳清制備乳糖。食品工業(yè)中酸奶的制備，主要是利用嗜酸乳桿菌發(fā)酵乳糖產(chǎn)生乳酸，構(gòu)成酸奶的主要酸味成分。