醫(yī)藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉使用方法

醫(yī)藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉使用方法

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

醫(yī)藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉使用方法

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0（W/W），但通常接壓片工藝中用量為2.0（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0（W/W）。 [1]

【檢查】 沉降體積 取ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，終加水至ml，繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時，沉降體積應為10.0～30.0ml。

式中ω為供試品中乙醇酸的含量，mg； 1.29為乙醇酸與乙醇酸鈉換算系數(shù)； b為供試品的干燥失重； W為供試品的取樣量，mg。 按干燥品計算，氯化鈉與乙醇酸鈉總量不得過0.5。

【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 密封保存。

大豆磷脂 上海產（藥用輔料醫(yī)用符合藥典）

蛋黃卵磷脂 上海產（藥用輔料醫(yī)用符合

山崳酸甘油酯 江西產（藥用輔料醫(yī)用符合藥典）

無水乳糖 湖北產（藥用輔料醫(yī)用符合

山梨酸 四川產（藥用輔料醫(yī)用符合藥典）

苯甲醇 四川產（藥用輔料醫(yī)用符合藥典）

單雙硬脂酸甘油酯 湖北產（藥用輔料醫(yī)用符合藥典）

木糖醇 湖南產（藥用輔料醫(yī)用符合藥典）

聚乙烯醇 江西產（藥用輔料醫(yī)用符合藥典）

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5～5.0。