藥用輔料山梨醇有CDE藥典備案證明

藥用輔料山梨醇有CDE藥典備案證明

中文名

山梨糖醇

英文名

Sorbitol ,D-Glucitol, Sorbol, D-Sorbitol山梨醇

Shanlichun

Sorbitol

C₆H₁₄O₆ 182.17 本品為D-山梨糖醇。按干燥品計(jì)算，含C₆H₁₄O₆不得少于98.0。

【鑒別】 （1）取本品約50mg，加水3ml溶解后，加新制的10兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，即顯粉紅色。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1278圖）*。 【檢查】 酸度 取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應(yīng)顯淡紅色。

【含量測(cè)定】 取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉（鉀）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉（鉀）溶液（2.3→0）110ml，混合制成]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于0.9109mg的C₆H₁₄O₆。

山梨糖醇制法：以食用葡萄糖為原料，在鎳催化劑存在下，經(jīng)加氫反應(yīng)而得。

山梨糖醇質(zhì)量指標(biāo)：按我國(guó)食品添加劑D山梨糖醇液標(biāo)準(zhǔn)，它應(yīng)符合下列質(zhì)量指示，砷的指標(biāo)，重金屬的指標(biāo)和鎳的指標(biāo)，還原糖的原指標(biāo)等。

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