藥用級羥苯甲酯用途與作用

藥用級羥苯甲酯用途與作用

羥苯甲酯的化學(xué)性質(zhì)和用途

化妝品用,別名:尼泊金甲酯.白色粉末狀,可溶于水,乙醇,丙二醇 用量一般在0.05-0.3之間.若是膏霜類通常與尼泊金丙酯副配使用. 

化學(xué)性質(zhì)

白色針狀結(jié)晶。 微溶于水，易溶于乙醇、乙M、丙酮等有機溶劑。

用途

1；抗微生物劑。

2用作，也用于醫(yī)藥及有機合成

3用作食品、化妝品及醫(yī)藥防霉劑

4在醫(yī)藥工業(yè)中用作藥劑的防腐殺菌劑，也用于有機合成及食品、香料、膠片等的護腐添加劑。用類似的生產(chǎn)方法生產(chǎn)的同類產(chǎn)品對羥基（尼泊金乙）、對羥基苯甲酸丙酯（尼泊金丙），也都是消毒防腐藥。該品對皮膚有刺激性。

5防腐殺菌劑。 。

藥用級羥苯甲酯用途與作用

1中文名羥苯甲酯

來源及含量本品為4-羥基苯甲酸甲酯。按干燥品計算，含C8H8O3不得少于.0。羥基苯甲酸甲酯；尼泊金甲酯；對羥基安息香酸甲酯
2CAS號[-76-3]

3性狀本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或乙M中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶4分子式與分子量C8H8O3      152.15

5

6。英文名Methylparaben

熔點本品的熔點 C）為125～128℃。

7檢查

溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液）比較，不得更深。

酸度

取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過0.1ml。

8含量測定

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過萬分之二十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加5ml與水23ml，依法檢查應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。

取本品約1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加滴定液（1mol/L） 20ml，70℃水浴加熱1小時，立即置冰浴中放冷，照電位滴定法，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二個終點，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校。每1ml滴定液（1mol/L）相當(dāng)于152.1mg的C8H8O3。

氯化物

取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取濾液5.0ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035）。

有關(guān)物質(zhì)7鑒別

（1）取本品和羥苯甲酯對照品各適量，分別用流動相溶解并稀釋制成每1ml含20μg的供試品溶液與對照品溶液；照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》853圖）*。

取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照液相色譜法（試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇－1溶液（60：40）為流動相，檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯，加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8）。

干燥失重取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.1。

（3）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法測定，在258nm的波長處有zui大吸收。

10 類別藥用輔料，。

11貯藏密閉保存。
藥用級聚丙烯酸樹脂（3個型號齊全）資質(zhì)齊全大小包裝
藥用級     混合脂肪酸甘油酯36,38型號 500g樣品裝起訂 有批件資質(zhì)
藥用級     甲基纖維素 粘度4000     500g起訂     有資質(zhì) 藥典
藥用級     苯甲酸/苯甲酸鈉    武漢產(chǎn)500g 25kg
藥用級     水溶/油溶氮酮           500g起訂  中典有資質(zhì)
進口輔料   藥用級泊洛沙姆188，,407
藥用級    羧甲基纖維素鈉   有批文注冊證 500g
藥用級      糖精鈉        1kG/袋  2017新批號
藥用級     乙基纖維素  500g樣品裝起訂 有注冊證質(zhì)檢報告
藥用級二氧化硅   250g包裝   25kg
藥用級     三氯叔丁醇  500ml/瓶    中典 資質(zhì)齊全
藥用級     阿司帕坦      1kG/袋   符合中典 有資質(zhì)
藥用級醋酸鈉（無水醋酸鈉）（三水醋酸）
藥用級鄰苯二甲酸二乙酯   500ml/瓶   中典 資質(zhì)齊全
藥用級檸檬酸三乙酯   500ML/瓶    符合藥典 有注冊證
藥用級     聚乙烯醇（三種粘度）   藥典有批件
藥用級     黃原膠/漢生膠    500g樣品裝起訂  有資質(zhì) 中典
藥用級   富馬酸PH調(diào)節(jié)劑      500g樣品裝起訂 中典
藥用級 枸櫞酸/枸櫞酸鉀/枸櫞酸鈉 標(biāo)準(zhǔn) 500g起訂
藥用級    單雙硬脂酸甘油酯/單甘油酯   500g起訂  中典
藥用級     甜菊素    中典  有資質(zhì)1kg包裝
藥用級      聚維酮K30/PVPK30   符合中典