駿程小型實驗室粉碎機全不銹鋼外形,與物料駿程部分是醫(yī)藥、食品級304不銹鋼。采用全封閉不分級的粉碎方式,一次成粉。全密閉作業(yè)可以減少藥物損失、避免污染;不分級作業(yè)保持處方用藥的全部組分,沒有有效成分的損失。這樣既符合制藥的發(fā)展趨勢又符合處方用藥的要求。
近年來超微粉碎技術(shù)越來越被廣泛應(yīng)用于食品、化工、醫(yī)藥、化妝品、農(nóng)業(yè)、染料、涂料、電子及航空航天等許多領(lǐng)域上。在中藥領(lǐng)域應(yīng)用甚廣。超微粉碎技術(shù)能夠增加中藥的溶出率和生物利用度、減少中藥的用量、保留中藥的揮發(fā)性活性成分、增強藥理作用以及提高比表面積、改善顆粒的均勻性等。對中藥生產(chǎn)企業(yè)而言可簡化提取方式,縮短提取時間,達到既縮短生產(chǎn)周期,又節(jié)約能源的目的。
駿程小型實驗室粉碎機采用壓縮粉碎方式,物料在高加速度沖擊力和剪切力雙向復(fù)合力的作用下壓縮撕裂破碎,該粉碎作用力的大小不受物料質(zhì)量的影響,對于質(zhì)量小的物料一樣受到大作用力。氣流粉碎及轉(zhuǎn)子粉碎方式均為單向作用施力,若粉碎物料的質(zhì)量很小則粉碎效果差。且由于其單向沖擊作用力方式,對于韌性及彈性材料則會在粉碎中產(chǎn)生退讓性,造成無效粉碎。由于中藥均具備韌性及彈性的特點,采用氣流粉碎及轉(zhuǎn)子粉碎方式會造成粉碎效率低。
為了證明上述論斷,我們對于同批次靈芝用兩種不同作用力方式微粉碎后靈芝多糖溶出測定結(jié)果表明:經(jīng)駿程超微粉碎機粉碎靈芝比輥壓式粉碎的靈芝多糖溶出量多40%。電鏡照片觀察也有明顯區(qū)別。這種粉碎作用力方式會造成物料晶格破壞,用氣流粉碎、轉(zhuǎn)子粉碎無論做多細,不會破壞晶體形狀。以茶堿粉碎為例采用氣流粉碎、轉(zhuǎn)子粉碎后細度增加,但晶型保持原狀。采用駿程超微粉碎機粉碎則見不到原狀晶型,呈不定型微粒子復(fù)合體,其比表面積遠遠大于前者。
中藥超微粉碎過程中應(yīng)該注意的事項:
1、 粉碎方法的選擇
中藥材種類繁多,我們要根據(jù)藥材質(zhì)地、理化性質(zhì)選擇不同粉碎方法,例如單獨粉碎、混合粉碎、干法粉碎、濕粉粉碎、低溫粉碎。
2、 粉碎細度的控制
研究表明,微米中藥的粒徑范圍為1~75微米,在此范圍內(nèi)的顆粒中藥所含藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)與傳統(tǒng)中藥飲片、中藥制劑相比較,不會發(fā)生明顯的分子結(jié)構(gòu)上的變化,不會導(dǎo)致中藥屬性、藥效作用和功能主治的改變,為中藥藥效的穩(wěn)定提供了基本保證。在中藥粉碎過程中,平均粒徑控制在15微米~20微米左右為佳。
3、 提高微粉衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量,改善粉碎環(huán)境,符合GMP要求
駿程超微粉碎設(shè)備的合理設(shè)計和使用,使物料的超微粉碎在全封閉及凈化狀態(tài)下進行,粉碎無粉塵、無污染,符合環(huán)保要求。嚴格按GMP標準設(shè)計制造,能夠滿足制藥粉體裝備的特殊要求。與物料接觸的部位均為拋光304不銹鋼(也可根據(jù)用戶要求更改材質(zhì)),有效避免砷、鎘、、鉛、銅等重金屬混入,安全性強。
4、 提高藥材利用率、降低服用量
采用合適的粉碎機把中藥材制成微粉或細胞破壁粉,有效成分的溶出量或提取量增加,提高藥物的生物利用度,能減少服用劑量。比如黃芪、甘草因為纖維性較強,采用普通粉碎機粉碎后存在大量殘渣,造成浪費。但是采用駿程低溫粉碎機粉碎15分鐘,藥材平均粒徑能達到15微米,便于臨床應(yīng)用。