產(chǎn)品簡介
YY/T 1612—2018《科研滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法》 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測試方法。科研滅菌蒸汽質(zhì)量測試儀,蒸汽檢測儀
SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測儀/蒸汽品質(zhì)測試儀用于測量:
1.過熱值 2.干燥值 3.不凝結(jié)氣體 4.純蒸汽質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
蒸汽檢測參數(shù) | 檢測標(biāo)準(zhǔn)要求 | 計算理論/說明 |
非凝結(jié)性氣體含量值 | <3.5% | 收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X* |
過熱度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(通常情況下為100℃) |
干度值 | 金屬荷>0.95 非金屬負(fù)荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測儀/蒸汽品質(zhì)測試儀產(chǎn)品特點
耐用 - 堅固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護(hù).
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
蒸汽質(zhì)量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊。
應(yīng)用:主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測
主要包括:注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。
工作原理
SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測儀工作原理
提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。
純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN28以及HTM2031和YY/T 1612—2018科研滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法,中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
蒸汽質(zhì)量檢測儀儀/蒸汽品質(zhì)測試儀
蒸汽質(zhì)量檢測儀產(chǎn)品簡介
對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 28),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。
型號 | 配置/說明 | 備注 |
SQTK-A | 純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 含彎管、三角腳、攜帶箱等 |
SQTK-B | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 | 不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣器 |
SQTK-D | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 全套 |
特點:
◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試額的要求,滿足YY/T 1612—2018《科研滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法》。
◆提供設(shè)備系統(tǒng)計算軟件、提供設(shè)備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031
配件
◆IQ、OQ文件及現(xiàn)場驗證執(zhí)行、PQ協(xié)助
◆為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器
◆有A、B、D三個不同型號,滿足客戶不同測試需求。
◆可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測試。
◆設(shè)備具有出廠檢測報告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
◆SQTK-D蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。
◆提供設(shè)備計量校準(zhǔn)服務(wù)(測溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測量—非凝結(jié)性氣體含量)
◆提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)注意事項。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格證明。
科研滅菌蒸汽質(zhì)量測試儀,蒸汽檢測儀,蒸汽質(zhì)量檢測儀,純蒸汽品質(zhì)檢測儀,科研滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法
上海智與懋檢測儀器