阿奇霉素分散片顆粒包衣的簡介和制備方法:該工序的包衣粉由下述組分組成,各組分的重量比為:所述包衣粉的包衣材料為羥丙基甲基纖維素4~7.5、乙基纖維素0.5~1.5、甲基纖維素0.5~1.5、聚乙烯吡咯烷酮0.5~2、聚乙二醇0.5~2中的三種或三種以上;所述的阿奇霉素分散片顆粒包衣的制備方法,該方法包括以下步驟:
(1)包衣液配制:先將80%乙醇加入混漿器中,預(yù)先攪拌,緩慢均勻地加入上述包衣材料粉末,制成10%濃度的包衣液,連續(xù)攪拌40~50分鐘后,即得;或?qū)虏牧戏勰┤芙庥?0%的乙醇中,制成10%濃度的包衣液,過膠體磨研磨后,即可直接使用;
(2)制顆粒:將阿奇霉素、填充劑混合,加入羥丙基甲基纖維素乙醇溶液制軟材,軟材過篩網(wǎng)制濕粒;濕粒干燥,得干顆粒;
(3)顆粒包衣設(shè)定霧化壓力0.08~0.4MPa,噴霧液流量20~120ml/min,噴入包衣液,期間斷續(xù)開啟加熱器,保持顆粒溫度于30~40℃,噴霧結(jié)束后繼續(xù)干燥20分鐘,干顆粒用20目鐵絲篩整粒,即得包衣顆粒;
(4)分散片的制備?包衣顆粒加入外用崩解劑混合2~5分鐘,再加入潤滑劑混合5~10分鐘,顆粒檢測含量計算片重,壓片即得分散片。
高剪切膠體磨運(yùn)行原理:
高剪切膠體磨在電動機(jī)的高速轉(zhuǎn)動下物料從進(jìn)口處直接進(jìn)入高剪切破碎區(qū),通過一種特殊粉碎裝置,將流體中的一些大粉團(tuán)、粘塊、團(tuán)塊等大小顆粒迅速破碎,然后吸入剪切粉碎區(qū),在十分狹窄的工作過道內(nèi)由于轉(zhuǎn)子刀片與定子刀片相對高速切割從而產(chǎn)生強(qiáng)烈摩擦及研磨破碎等。在機(jī)械運(yùn)動和離心力的作用下,將已粉碎細(xì)化的物料重新壓入精磨區(qū)進(jìn)行研磨破碎。精磨區(qū)分三級,越向外延伸一級磨片精度越高,齒距越小,線速度越長,物料越磨越細(xì),同時流體逐步向徑向作曲線延伸。每到一級流體的方向速度瞬間發(fā)生變化,并且受到每分鐘上千萬次的高速剪切、強(qiáng)烈摩擦、擠壓研磨、顆粒粉碎等,在經(jīng)過三個精磨區(qū)的上千萬次的高速剪切、研磨粉碎之后,從而產(chǎn) 生液料分子鏈斷裂、顆粒粉碎、液粒撕破等功效使物料充分達(dá)到分散、粉碎、乳化、均質(zhì)、細(xì)化的目的。液料的細(xì)度可達(dá)0.5um。
MK2000系列德國高剪切阿奇霉素膠體磨的特點(diǎn):
①定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形,具有精細(xì)度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。
②齒列的深度:從開始的2.7mm 到末端的0.7mm,范圍比較大,范圍越大,處理的物料顆粒大小越廣。
③溝槽的結(jié)構(gòu)式斜齒,每個磨頭的溝槽深度不一樣,并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下。
三道磨碎區(qū),一級為粗磨碎區(qū),二級為細(xì)磨碎區(qū),三級為超微磨碎區(qū)。