原料藥乳酸依沙吖啶醫(yī)藥用級(jí)批文帶COA
乳酸依沙吖啶
Rusuan Yisha’ading
Ethacridine Lactate
本品為6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸鹽水合物。按干燥品計(jì)算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
【性狀】 本品為黃色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在熱水中易溶,在沸無水乙醇中溶解,在水中略溶,。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml,溶解后,加氫氧化鈉試液使成堿性,即析出黃色沉淀,濾過,濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴,即顯紫紅色,加熱后顏色消褪。
(2)取本品約50mg,加水5ml,溶解后,加稀鹽酸使成酸性,再加亞硝酸鈉試液1ml,即顯櫻桃紅色。
(3)取本品的水溶液(1→2000),加碘試液數(shù)滴,即產(chǎn)生深藍(lán)綠色沉淀,當(dāng)加入乙醇時(shí),沉淀消失。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集971圖)*。
【檢查】 酸度 取本品0.1g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.0。
【含量測定】 取本品約0.27g,精密稱定,加無水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3
【類別】 消毒防腐藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1)乳酸依沙吖啶注射液 (2)乳酸依沙吖啶溶液藥用級(jí)乳酸依沙吖啶科研級(jí)輔料國藥準(zhǔn)字1kg 醫(yī)藥級(jí)乳酸依沙吖啶符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 藥用級(jí)乳酸依沙吖啶小包裝1kg起訂 科研乳酸依沙吖啶含量99%以上 藥用輔料乳酸依沙吖啶可供全部備案資質(zhì) 科研輔料乳酸依沙吖啶資質(zhì)齊全