鹽酸柔紅霉素
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中文同義詞:鹽酸佐柔比星;鹽酸正定霉素;鹽酸柔紅霉素原料藥(附檢測(cè)方法)
英文名稱:Daunorubicin hydrochloride
CAS號(hào):23541-50-6
分子式:C27H30ClNO10
分子量:563.98
鹽酸柔紅霉素原料藥(附檢測(cè)方法)
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-乙腈(62:38)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.2±0.2)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm;取柔紅霉素對(duì)照品和鹽酸多柔比星對(duì)照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,柔紅霉素峰與多柔比星峰間的分離度應(yīng)大于2.0。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取柔紅霉素對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C27H29NO10的含量。