氫溴酸加蘭他敏
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中文同義詞:氫溴酸加蘭它敏;左旋加蘭他敏;氫溴酸加蘭他敏原料藥(附檢測(cè)方法)
英文名稱:Galantamine Hydrobromide
CAS號(hào):1953-04-4
分子式:C17H22BrNO3
分子量:368.27
EINECS號(hào):217-780-5
熔點(diǎn):256 °C
理化性質(zhì):白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,味苦,溶于水,微溶于乙醇。
氫溴酸加蘭他敏原料藥(附檢測(cè)方法)
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以三乙胺磷酸緩沖液(取三乙胺7ml,加水900ml,用0.5mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0,加水至1000ml)-甲醇(75:25)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為228nm。取氫溴酸力克拉敏適量,用上述供試品溶液稀釋制成每1ml中含氫溴酸力克拉敏約0.1mg與氫溴酸加蘭他敏約1mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,力克拉敏峰與主成分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取上述對(duì)照溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)。
【含量測(cè)定】取本品約0.3g,精密稱定,加無(wú)水甲酸10ml溶解后,加醋酐50ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于36.83mg的C17H21NO3·HBr。