瓦特BW11S衛(wèi)生級(jí)潔凈疏水閥
在生物制藥中，有些工藝需要采用純蒸汽或潔凈蒸汽，比如SIP、WFI等系統(tǒng)。潔凈蒸汽或純蒸汽的疏水是非常有必要的。純蒸汽的品質(zhì)與排除空氣和蒸汽冷凝水緊密相關(guān)。
蒸汽作為常用的加熱及滅菌介質(zhì)，生物制藥和食品飲料工藝中廣泛使用。而蒸汽疏水閥作為蒸汽系統(tǒng)中常用的產(chǎn)品，在制藥行業(yè)中，SIP是確保系統(tǒng)安全規(guī)范、產(chǎn)品品質(zhì)的關(guān)鍵過(guò)程，而大量的蒸汽疏水閥使用在容器的SIP上，疏水閥的正確選用對(duì)SIP的控制和效能起著重要作用。
依據(jù)蒸汽的純凈度，蒸汽可分不同等級(jí)，其疏水閥的設(shè)計(jì)和選用有所不同。在制藥無(wú)菌生產(chǎn)中使用的是純凈蒸汽(冷凝時(shí)必須達(dá)到注射水等級(jí))。用于純凈蒸汽的疏水閥應(yīng)有以下幾點(diǎn)基本要求：無(wú)積水、自排放、故障開(kāi)；隨著蒸汽的純凈度越高，其腐蝕性越強(qiáng)，純凈蒸汽系統(tǒng)在材質(zhì)的要求上需要達(dá)到316L不銹鋼等級(jí)，防腐蝕，無(wú)不銹鋼系統(tǒng)的“紅銹”; 非金屬材質(zhì)需要有材質(zhì)許可，如采用經(jīng)FDA所列許可材質(zhì)，且滿(mǎn)足USP VI無(wú)毒性要求。密封件應(yīng)有一定的抗蠕變性，無(wú)剝落，提供良好的密封性能; 拋光：由于蒸汽本身是無(wú)菌的，所以純凈蒸汽在表面拋光要求上比注射水稍低，一般為0.6μm; 為了滿(mǎn)足GMP的要求，潔凈閥件需能提供以下文件：.具有可追溯性的材質(zhì)證明和內(nèi)部拋光證明;及非金屬材。
瓦特BW11S潔凈型疏水閥具備良好的排空性能。對(duì)純蒸汽而言空氣是*的傳熱熱阻，而且影響蒸汽滅菌的穿透性。在升溫階段，大量的蒸汽進(jìn)入容器，推動(dòng)排除容器內(nèi)的空氣。此時(shí)，大量的空氣需要被快速排除，這就需要疏水閥具有很好的排氣性。如果排氣不暢，將延長(zhǎng)加熱升溫的時(shí)間，需知道1mm的空氣膜相當(dāng)于15m的銅墻，空氣的殘留和積聚甚至?xí)纬蓽缇钠琳?，在溫度探頭附近的空氣團(tuán)，還會(huì)是溫度監(jiān)測(cè)的障礙。
瓦特BW11S潔凈型疏水閥具備良好的連續(xù)排水性，系統(tǒng)進(jìn)入到升溫的階段，大量的蒸汽換熱變成冷凝水，此時(shí)，需要疏水閥能夠快速排除冷凝水，防止冷凝水在系統(tǒng)及排放管道內(nèi)積聚。對(duì)潔凈蒸汽和純凈蒸汽系統(tǒng)，水的存在不僅會(huì)造成熱阻降低傳熱效率，而且?guī)?lái)污染風(fēng)險(xiǎn)。因此，在疏水閥的選型上，應(yīng)能及時(shí)排除系統(tǒng)中的冷凝水。
在某些純蒸汽滅菌工藝中，蒸汽負(fù)荷變化很大。在加熱階段，需要在短時(shí)間內(nèi)排除空氣并把溫度加熱到設(shè)計(jì)溫度，一般的，高峰蒸汽量*。而在保溫階段，蒸汽的需求只用于維持散熱的損失，蒸汽量可小于10%。這就要求疏水閥應(yīng)具有良好的響應(yīng)高低負(fù)荷變化的能力。
瓦特BW11S潔凈型疏水閥是一種壓力平衡式熱靜力疏水閥，其工作原理和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是適合這些要求和應(yīng)用的選擇。閥內(nèi)膜盒是用特殊材料制成的感溫原件。耐壓強(qiáng)度高，抗水擊能力強(qiáng)，對(duì)溫度的敏感性好，因此動(dòng)作靈敏；靠感溫液體的狀態(tài)轉(zhuǎn)變來(lái)控制閥的開(kāi)啟和關(guān)閉，體積小，排量大；能在壓力變化河大的范圍內(nèi)正常工作；可水平或垂直安裝；無(wú)縫設(shè)計(jì)、zui大程度抑制細(xì)菌集結(jié)；空氣排放迅速、確?？焖賳?dòng)，且可連續(xù)運(yùn)行；結(jié)構(gòu)緊湊、安裝方便、便于維修。 瓦特BW11S潔凈型疏水閥是潔凈蒸汽和純蒸汽系統(tǒng)的可靠選擇，適合潔凈蒸汽的管道疏水和滅菌柜等設(shè)備的疏水。
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