*供替硝唑|CAS：19387-91-8|抗菌用藥

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【替硝唑】產(chǎn)品名稱： 替硝唑 
【替硝唑】CAS： 19387-91-8 
【替硝唑】標(biāo)準(zhǔn)： USP 
【替硝唑】天然/合成： 合成 
【替硝唑】級(jí)別： 醫(yī)藥級(jí) 
【替硝唑】含量： 99% 
【替硝唑】外觀： 白色粉狀 
【替硝唑】包裝： 25kg/紙板桶 可拆分  
【替硝唑】類別： 醫(yī)藥原料 
【替硝唑】領(lǐng)域： 口腔炎癥 
【替硝唑】下延產(chǎn)品： 治療口腔炎癥藥物 
【替硝唑】運(yùn)用： 替硝唑能迅速消除口腔厭氧菌所致炎癥，減輕癥狀 

*供替硝唑|CAS：19387-91-8|抗菌用藥

鑒別

（1）取本品約0.1g，置試管中，小火加熱熔融，即發(fā)生有刺激性的二氧化硫氣體，能使硝酸亞汞試液潤(rùn)濕的濾紙變成黑色。

（2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100） 5ml使溶解，加三硝ji苯酚試液2ml，即產(chǎn)生黃色沉淀。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》665圖）*。

檢查

1 溶液的顏色

取本品約0.50g，加鹽酸溶液（4.5→100）10ml，振搖使溶解，如顯色，與黃綠色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。

2 有關(guān)物質(zhì)

取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5）－甲醇（80：20）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為310nm。理論板數(shù)按替硝唑峰計(jì)算不低于2000，替硝唑峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%；精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)不得過(guò)對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（1.0%）。

3 干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

4 熾灼殘?jiān)?/span>

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

5 重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十（供口服用）或百萬(wàn)分之十（供注射用）。

含量測(cè)定

取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐10ml，微熱使溶解，放冷，加孔雀綠指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于24.73mg的C8H13N3O4S。