醋酸氯己定

Chlorhexidine Acetate

醋酸氯己定原料藥（附檢測(cè)方法）

分子式：C22H30Cl2N10·2C2H4O2   分子量：625.56

【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無臭。本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

【鑒別】（1)取本品約lOmgjB熱的1%溴化十六烷基*銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯深紅色。(2)取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀肖酸數(shù)滴，沉淀即溶解。(3)取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)測(cè)定，在259nm的波長處有zui大吸收。(4)本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)。

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【有關(guān)物質(zhì)】
取本品，加甲醇制成每lml中含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別用甲醇定量稀釋制成每lml中含60μg與120μg的溶液，作為對(duì)照溶液（1)和(2)。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板[取硅膠GF（254）8g，加甲酸鈉溶液(1→22)22ml,涂布制板]上，以CHCl3-無水乙醇-甲酸(70：30：9)為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液（1)的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有一個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí)，應(yīng)不得深于對(duì)照溶液（2)的主斑點(diǎn)。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加丙同30ml與冰醋酸2mh振搖使溶解后，加甲基橙的飽和丙同溶液0.5?1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。
【類別】消毒防腐藥
【制劑】醋酸氯己定軟膏