藥用聚維酮K30聚乙烯吡咯烷酮藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用聚維酮K30聚乙烯吡咯烷酮藥典標(biāo)準(zhǔn)
白色、乳白色或微黃色固體,能溶于水、醇和其他有機(jī)溶劑,也能溶于胃、腸液,有吸濕性。
本品也可用水溶液和糖一起包衣使用。包隔離層時(shí)的操作和效果較用蟲膠為佳。
用本品包衣時(shí)可配以聚乙二醇6000以增加膜的柔韌性
聚乙烯吡咯烷酮類型 藥用輔料
1英文名 Polyvinylpyrrolidone,PVP,Povidon,Kollidon
2來源及制法PVP依其分子量和粘度有多種規(guī)格,如K15(平均分子量為10000),K25、K30(平均分子量為25000~40000),K60(平均分子量為160000),K90(平均分子量為360000)等。
3用途粘合劑、崩解劑、包衣薄膜、保護(hù)膠體
4理化性質(zhì)白色、乳白色或微黃色粉末,微有特異臭味,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,略有吸濕性,既能溶于水成為粘稠膠狀液,也能溶于乙醇、丙二醇等有機(jī)溶劑。
5用法及用量PVP是一種多功能的粘合劑。通常使用K25或K30制造片劑,其10%水溶液的粘度與同濃度的淀粉漿大致相當(dāng)。PVP干粉還可用作直接壓片的干燥粘合劑。采用流化床噴霧干燥制粒(簡(jiǎn)稱一步法制粒),以5%--10%PVP溶液作粘合劑,可以制得質(zhì)量的顆粒,且適用于眾多品種。作保護(hù)膠體用于混懸液,使不溶性顆粒增強(qiáng)水分散作用。
6配伍禁忌1、對(duì)于濕熱敏感的藥物,可用PVP的乙醇溶液制粒,可避免水分的影響,在較溫度下干燥。2、對(duì)于疏水性藥物,可用PVP的水溶液作粘合劑,不但易于濕潤(rùn),并且能使疏水性藥物顆粒表面變?yōu)橛H水性,有利于片劑的崩解和藥物的溶出。3、PVP可以干粉與藥物粉末混合,然后以水或有機(jī)溶劑濕潤(rùn)制粒,這種方法適用于臟器浸膏和吸濕性大的藥物。4、5%的PvP無水乙醇溶液作為維素c泡騰片的粘合劑,可制得較好的顆粒發(fā)泡作用較強(qiáng),泡騰片一般使用碳酸氫鈉和枸櫞酸的混合物,用PVP的無水乙醇溶液制粒時(shí),可避免發(fā)生酸堿反應(yīng)。5、PVP也是
7可能出現(xiàn)的問題及解決辦法片劑處方中如含有較多的疏水性藥物,壓片時(shí)往往易于產(chǎn)生裂片現(xiàn)象,若加入2%~3%的PVP干粉(用K25規(guī)格),可以改善此種情況,同時(shí)應(yīng)適量增加抗粘劑和潤(rùn)滑劑的用量,以免粘沖,硅膠和滑石粉的混合物是一種較好的抗粘劑
8穩(wěn)定性易發(fā)霉,須加防腐劑。薄膜包衣材料
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