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eCTDmanager eCTD注冊申報系統(tǒng)

參考價	￥ 15
訂貨量	≥1臺

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司
品牌其他品牌
型號EXTEDO
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時間2019/10/25 18:14:30
訪問次數(shù)3192

產(chǎn)品標(biāo)簽:

eCTD 電子申報藥物申報

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公司介紹主營產(chǎn)品

北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司是面向生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域提供綜合研發(fā)、過程、檢測、生產(chǎn)信息化平臺及咨詢服務(wù)的*。創(chuàng)騰科技的業(yè)務(wù)總部設(shè)在北京，在上海、蘇州設(shè)有研發(fā)中心。

作為一家信息技術(shù)公司，創(chuàng)騰科技可以為生命科學(xué)和材料科學(xué)的用戶，提供包括計算模擬與數(shù)據(jù)建模、科技創(chuàng)新信息化兩大平臺的綜合解決方案和服務(wù)，提升這些用戶在研發(fā)、過程、檢測、生產(chǎn)等領(lǐng)域的管理、決策和創(chuàng)新能力。創(chuàng)騰科技與上的*信息技術(shù)公司擁有*而緊密的合作關(guān)系，并擁有業(yè)界*的開發(fā)平臺和較強的研發(fā)能力，能夠為中國的企業(yè)和科研機構(gòu)提供當(dāng)前世界上*的信息技術(shù)解決方案和服務(wù)。

作為一家高科技企業(yè)，創(chuàng)騰科技擁有一支具有專業(yè)背景和IT背景的高素質(zhì)復(fù)合型人才隊伍，以及經(jīng)驗豐富的管理團隊，能夠保證向用戶提供*的技術(shù)和服務(wù)?，F(xiàn)在，在中國已有超過500家的單位得到了創(chuàng)騰科技所提供的產(chǎn)品和科研單位等。

為客戶提供持續(xù)*的產(chǎn)品和服務(wù)，不斷為客戶創(chuàng)造價值，是創(chuàng)騰科技努力的目標(biāo)。創(chuàng)騰科技愿意為提高中國科研機構(gòu)和企業(yè)的創(chuàng)新能力與核心競爭能力，做出自己的貢獻。

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eCTDmanager eCTD注冊申報系統(tǒng)作為被超過35個國家藥監(jiān)機構(gòu)使用并信賴的驗證器，eCTDmanager可以*確保符合ICH和地區(qū)規(guī)格使您可以輕松精簡地在范圍內(nèi)進行申報。通過eCTDmanager您可以建立、審閱、驗證和發(fā)布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF及其他局域格式的兼容的申報。

eCTDmanager eCTD注冊申報系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

關(guān)于創(chuàng)騰科技

創(chuàng)騰科技專注于生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域信息化的開拓與創(chuàng)新。通過 AI 及移動互聯(lián)技術(shù)，我們?yōu)閺V大用戶提供：計算模擬與數(shù)據(jù)建模、科研創(chuàng)新及質(zhì)量合規(guī)等*的信息化解決方案，全面提升企業(yè)的研發(fā)效能和數(shù)字化轉(zhuǎn)型價值。在中國，已有千余家生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域的機構(gòu)選擇了創(chuàng)騰科技的產(chǎn)品和服務(wù)，包括國內(nèi)的制藥企業(yè)、新藥研發(fā)合同服務(wù)企業(yè)、石化企業(yè)以及高校、科研院所。

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eCTDmanager eCTD注冊申報系統(tǒng)

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全面的電子提交管理方案

eCTDmanager 為您提供了一個完備的監(jiān)管檔案匯編和管理解決方案。它的可擴展性及集所有功能于一身的提交管理功能，*地滿足了您不論是電子提交還是紙張?zhí)峤坏囊?。eCTDmanager 不僅僅只是一個基本的 eCTD申報工具。它還為您提供了一個完整的監(jiān)管檔案匯編環(huán)境，使您的組織/公司可以在一個嚴(yán)格監(jiān)管的環(huán)境中以*的合規(guī)方法操作。其直觀的操作界面也可以簡單易上手，導(dǎo)入的 word 文檔將自動幫您轉(zhuǎn)換成 PDF 格式，使您能夠輕松地處理電子提交，而不需要 XML 技術(shù)的先驗知識。同時，其*的視角幫助您簡化電子提交完成過程，并將提交的精準(zhǔn)度提高到*的程度。

1.菜單欄2.工具框3.注冊申報項目8.申報結(jié)構(gòu) 17.PDF文件瀏覽

eCTDmanager的優(yōu)勢

• 能夠快速兼容新的監(jiān)管法規(guī)變化

• 可以對來自單一申請的提交的驗證和發(fā)布

• 支持世界上所有區(qū)域的結(jié)構(gòu)及格式申報的發(fā)布

• 符合ICH及區(qū)域性文件名和21CFR Part 11

• 對未來的標(biāo)準(zhǔn)如RPS或eCTD4.0已做好了準(zhǔn)備

• 提高提交的質(zhì)量和*性水平

• 支持本地及的協(xié)同并行工作

• 對超鏈接和書簽的精細化管理

• zui低的硬件要求，高性能的系統(tǒng)

• 系統(tǒng)部署和系統(tǒng)驗證速度快