醫(yī)藥用級(jí)輔料聚山梨酯粉500g起藥典
聚山梨酯(合成)
Zhangnao(Hecheng)
Camphor (Racemic)
本品為(1RS,4RS)-1,7,7-*基二環(huán)[2.2.1]庚烷-2-酮,用化學(xué)合成法制得。含C10H16O不少于96.0%。
醫(yī)藥用級(jí)輔料聚山梨酯粉500g起藥典
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;柱溫為125℃。聚山梨酯峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標(biāo)溶液制備 取水楊酸甲酯1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加無(wú)水甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。
應(yīng)用范圍
1.聚山梨酯粉是一種植物提取中藥材,不含對(duì)人體有害的異龍腦成分,其藥效比其它冰片(如左旋冰片和合成冰片)好。
2.合成聚山梨酯粉用途:在塑料上用于賽珞璐制造和作聚氯乙烯的增塑劑。國(guó)防上用作無(wú)煙的爆炸穩(wěn)定劑和減劑,醫(yī)藥上用作強(qiáng)心劑,滴涼劑、止痛劑、防腐劑、殺蟲劑等,如制衣服防蛀劑聚山梨酯丸、球等。
【檢查】旋光度 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),旋光度為-1.5°至+1.5°。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約2.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇與龍腦酯各適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;起始溫度為50℃,維持10分鐘,以每分鐘2℃的率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的率升溫至200℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為220℃;檢測(cè)器溫度為250℃;取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇峰與龍腦酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,供試品溶液如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0% ),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的4倍(4.0%)。
聚山梨酯粉在常溫中易揮發(fā),早先用于家庭防蟲、防腐等,目前已用于醫(yī)藥、國(guó)防等,但遇明火易燃,本詞條對(duì)聚山梨酯粉的化學(xué)成分及特性進(jìn)行了說(shuō)明,并介紹了了聚山梨酯粉的應(yīng)用范圍及注意事項(xiàng),后詳細(xì)列出了有關(guān)聚山梨酯粉多個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)及其詳細(xì)內(nèi)容。