多西他賽納米注射液均質(zhì)機(jī),納米注射液均質(zhì)機(jī),納米乳液均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥乳液均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥注射液均質(zhì)機(jī)
多西他賽屬于抗腫瘤藥,其適應(yīng)癥為晚期卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌。效果優(yōu)于以往任何其他藥物,且耐受性良好,是抗腫瘤臨床常用的藥物之一。由于其水中溶解度很低,目前市售制劑以吐溫80-乙醇為復(fù)合溶媒。由于大量的吐溫80在體內(nèi)可引發(fā)較嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng),給醫(yī)護(hù)人員及患者帶來(lái)不便和痛苦。
納米乳劑是指粒徑在10-1000nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。
多西他賽注射液生產(chǎn)工藝:取多西他賽用適量乙醇*溶解,依次加入中鏈油、吐溫80、大豆磷脂,攪拌均勻。然后將乙醇蒸發(fā),制成含藥油相;注射用水為水相。將水相緩慢加入到油相中,充分?jǐn)嚢?,得到初乳。將初乳通過(guò)高剪切均質(zhì)機(jī),進(jìn)行均質(zhì),轉(zhuǎn)速12000rpm,循環(huán)5次,調(diào)ph值為中性,得到終乳。
多西他賽終乳液的品質(zhì)體現(xiàn)在離心后,不分層、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用IKN三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī),轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm,進(jìn)行處理終乳離心后,產(chǎn)品穩(wěn)定、均勻。
多西他賽納米注射液均質(zhì)機(jī),高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,上海依肯在ER2000的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出ERS2000系列。其剪切速率可以超過(guò)10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布就更窄。更多信息請(qǐng)包。
三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī),主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過(guò)高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組均質(zhì)頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
醫(yī)藥均質(zhì)機(jī)的特點(diǎn):
1、處理量大,適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)
2、粒徑分布范圍窄,分散效果佳
3、省時(shí)、高效、節(jié)約能耗
4、噪音低,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)
5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異
6、*,物料*通過(guò)分散剪切
7、水循環(huán)機(jī)械密封,密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼,拋光處理,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);
9、具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能
10、使用簡(jiǎn)單,維修方便。
ERS2000系列醫(yī)藥均質(zhì)機(jī)的設(shè)備型號(hào)表
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 Rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
ERS2000/4 | 300-1,000 | 14,000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
ERS2000/5 | 1,000-1,500 | 10,500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
ERS2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
ERS2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
ERS2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 | DN125 |
ERS2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
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