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制藥過(guò)程中一般通過(guò)微粉結(jié)晶和超細(xì)粉碎得到超細(xì)粉體藥物。微粉結(jié)晶是通過(guò)控制結(jié)晶工藝條件,制得超細(xì)顆粒晶體,再通過(guò)過(guò)濾、洗滌、抽干、烘干而獲得;超細(xì)粉碎是將大顆粒結(jié)晶獲得的晶體顆粒經(jīng)過(guò)超細(xì)粉碎處理而獲得。微粉結(jié)晶的缺點(diǎn)是難以進(jìn)行過(guò)濾、洗滌、抽干、烘干,在過(guò)濾洗滌過(guò)程中還易造成漏晶,致使收率、日產(chǎn)量均偏低,且產(chǎn)品純度低、雜質(zhì)多,藥品不良反應(yīng)加重,因此在生產(chǎn)上一般較少使用。目前生產(chǎn)商上使用較多的是超細(xì)粉碎工藝。
鑒于超細(xì)藥物的粒度微細(xì)化、品質(zhì)高純化等特點(diǎn),適于藥物超細(xì)粉碎的機(jī)械主要有:機(jī)械沖擊式粉碎機(jī)、球磨機(jī)、振動(dòng)磨、攪拌磨、雙向旋轉(zhuǎn)球磨機(jī)、氣流粉碎機(jī)等,本文主要介紹氣流粉碎機(jī)。
一、氣流粉碎機(jī)在藥物粉體制備中的工作原理
氣流粉碎機(jī)是將壓縮空氣或惰性氣體經(jīng)噴管加速后,利用高速?gòu)椥粤黧w(300~500m/s)或過(guò)熱蒸汽(300~400℃)的能量,使顆粒之間、氣體與顆粒之間、顆粒與器壁及其他部件之間相互產(chǎn)生強(qiáng)烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用,同時(shí),在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下或與分級(jí)機(jī)聯(lián)合作用,使粗細(xì)顆粒分級(jí)而實(shí)現(xiàn)超細(xì)粉碎的設(shè)備。氣流粉碎機(jī)作為藥物粉體的一種常用制備方式,適用于抗生素、酶、低熔點(diǎn)和其他熱敏性藥物粉碎。
二、氣流粉碎機(jī)分類(lèi)
用于藥物粉體制備的氣流粉碎機(jī)種類(lèi)主要包括:圓盤(pán)式氣流粉碎機(jī)、循環(huán)管式氣流粉碎機(jī)、靶式氣流粉碎機(jī)、沖環(huán)式氣流粉碎機(jī)、對(duì)撞式氣流粉碎機(jī)、流化床對(duì)撞式氣流粉碎機(jī)。
三、氣流粉碎機(jī)用于藥物粉碎的特點(diǎn)
因氣流粉碎機(jī)是以氣體為動(dòng)能實(shí)現(xiàn)粉碎的,所以其粉碎機(jī)理跟其他機(jī)械設(shè)備不同。具體表現(xiàn)在:
01粒度分布范圍窄,平均粒度細(xì)
在粉碎過(guò)程中,由于受高精度分級(jí)機(jī)氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用,使粗細(xì)粒子自動(dòng)分級(jí),所以得到的產(chǎn)品粒度分布范圍窄,平均粒度細(xì),D50一般在5~10μm之間。
02粉體形貌好,產(chǎn)品純度高
用氣流粉碎機(jī)制得的粉體趨于“球形”,粒子表面光滑,形狀規(guī)整,分散性好,而且粉碎過(guò)程中機(jī)械磨損小,得到的產(chǎn)品純度高?!赋⒎鬯闄C(jī)」一文了解超細(xì)粉碎工藝的特點(diǎn)及其應(yīng)用!
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