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本文以“YLY-02 數(shù)顯偏光應(yīng)力儀”為例,對某制藥企業(yè)提供的輸液玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力進(jìn)行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
關(guān)鍵詞:玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力、藥用玻璃瓶測試內(nèi)應(yīng)力、定量偏光應(yīng)力儀、輸液瓶內(nèi)應(yīng)力測試、玻璃瓶退火程度檢測儀、有色玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測試
1、檢測目的
內(nèi)應(yīng)力值的大小對藥用玻璃瓶的質(zhì)量起著決定性作用,這主要由瓶子在燒制過程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應(yīng)力的不達(dá)標(biāo),導(dǎo)致玻璃瓶的機(jī)械強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性等性能降低,便大大增加了瓶子在運(yùn)輸、高溫消毒滅菌、藥品灌裝以及存放等過程中的破損幾率。因此,生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應(yīng)力的檢驗工作,不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量,還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。
2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》
3、檢測試樣
藥用輸液瓶(注:該試樣由濟(jì)南辰馳的客戶提供)
4、檢測設(shè)備
濟(jì)南辰馳自主研發(fā)的“YLY-02 數(shù)顯偏光應(yīng)力儀”,現(xiàn)已滿足和符合多項國家和標(biāo)準(zhǔn):GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》。
5·1對藥用玻璃瓶底部的測試
(1)將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。
(2)把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個暗十字便會模糊不清。
(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。
(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出zui大應(yīng)力點,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直至藍(lán)灰色被褐色取代
(5)記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度,并測量該點的厚度。
5·2 對藥用玻璃瓶瓶壁的測試
(1)步驟同上述5·1。
(2)把試樣放入視場中,使試樣的軸線與偏振平面成45o,這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會,剛好*取代亮區(qū)為止。
(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定zui大應(yīng)力區(qū)。
(5)記錄測得zui大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并用PBH-02瓶壁壁厚測試儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。。
6、結(jié)論
濟(jì)南辰馳研發(fā)的“YLY-02 數(shù)顯偏光應(yīng)力儀”,采用高精度式角度編碼器進(jìn)行測量,精度優(yōu)于2nm,遠(yuǎn)高于市場同類產(chǎn)品;且過程中可進(jìn)行定性、定量兩種試驗?zāi)J?/span>,光程差和角度值實時顯示直讀。更為關(guān)鍵的是,偏振場暗視場可一直處于零角度點,無需人為校對,避免了人為因素導(dǎo)致的誤差,因此是各大生產(chǎn)企業(yè)理想的檢測儀器。此外,需要說明的是,對藥用玻璃瓶進(jìn)行瓶壁應(yīng)力的測試,需配合濟(jì)南辰馳研發(fā)的“PBH-02瓶壁壁厚測試儀”,只有二者結(jié)合,才能得出的瓶壁應(yīng)力值。
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