禾工AKF-2010V卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀在原料藥中的分析應(yīng)用

    水分檢測(cè)是藥品質(zhì)量控制過(guò)程中常見的檢查項(xiàng)，藥品中水分含量的多少通常直接影響到藥品的穩(wěn)定性，水分含量是保證標(biāo)準(zhǔn)無(wú)質(zhì)量值準(zhǔn)確的必要前提。目前各國(guó)藥典均收載有水分測(cè)定法，在日常生活中，zui常用的水分測(cè)定法就是卡爾費(fèi)休水分測(cè)定法。中國(guó)藥典2005年版二部附錄水分測(cè)定法中，卡爾費(fèi)休法水分測(cè)定包括了容量滴定法和庫(kù)侖滴定法2種測(cè)定方法，其中測(cè)定法均描述為將供試品溶解后直接進(jìn)行滴定（直接加樣法）。

    本文介紹通過(guò)采用禾工AKF-2010V藥廠版卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀直接進(jìn)樣測(cè)定米格列奈鈣的水分含量，來(lái)驗(yàn)證AKF-2010V在測(cè)定米格列奈鈣水含量的可行性，準(zhǔn)確度和重復(fù)性。

    米格列奈鈣，化學(xué)名：雙〔（2s）-2-芐基-3- (順-六氫異吲哚-2-羰基)丙酸〕單鈣二水合物，本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病病人。

 ---實(shí)驗(yàn)試劑---

---測(cè)定方法---

---測(cè)定結(jié)果---

結(jié)論：采用AKF-2010V卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀測(cè)定米格列奈鈣的含水量，采用直接進(jìn)樣法測(cè)量，快速方便，能有效檢測(cè)出米格列奈鈣中的含水量，測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確度和重復(fù)性較好。

    從AKF-2010到AKF-2010V再到如今的AKF-2010V藥廠版本我們一直在不斷創(chuàng)新，精益求精。AKF-2010V藥廠在2017年升級(jí)軟件版本，是禾工研發(fā)部用專業(yè)的技術(shù)知識(shí)匠心打造，實(shí)現(xiàn)了符合藥典；審計(jì)追蹤；二級(jí)權(quán)限管理；獨(dú)立地用戶和密碼；達(dá)到了*水平，可*替代進(jìn)口同類產(chǎn)品；在國(guó)內(nèi)很多藥企已投入使用。