禽流感來襲 藥物儲備告急

    禽流感事件

    禽流感據(jù)廣東省衛(wèi)生廳2月25日中午通報，汕尾市海豐縣報告的人禽流感疑似病例，患者經(jīng)搶救無效，于2月25日上午在海豐縣澎湃紀念醫(yī)院死亡。

    禽流感患者為一名44歲女子，四川人，為汕尾市海豐縣外來務(wù)工人員。她于2月16日發(fā)病。廣東省疾病預(yù)防控制中心對患者標本進行檢測，禽流感病毒（H5N1）核酸為陽性；SARS冠狀病毒及抗體檢測呈陰性。國家衛(wèi)生部正就病例進行確診?；疾∨訐?jù)報死前曾接觸過病雞。

    之前，衛(wèi)生部曾通報，廣西、湖南均確診有感染高致病性禽流感病例。

    禽流感追溯

    “人用禽流感疫苗研制”課題組去年12月24日宣布，由北京科興生物制品有限公司與中國疾病預(yù)防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒滅活疫苗Ⅱ期臨床試驗已經(jīng)完成，初步分析結(jié)果顯示疫苗對人體安全有效。

    今年1月以來，世界多個國家發(fā)生了特大雪災(zāi)，這場天災(zāi)是否會引起禽流感的再度爆發(fā)，專家們對此意見驚人地一致，即“寧可信其有，不可信其無”，因為有備無患總是上策。一旦亞洲或歐洲再度爆發(fā)前幾年那樣的禽流感疫情，加上世界各國商貿(mào)來往極其頻繁，故做好預(yù)防禽流感爆發(fā)的準備工作是每個國家的重要防范措施。

    禽流感之源

    禽流感（學(xué)名Avianflu）是一種非常古老的疾病。據(jù)國外學(xué)者考證，在時期的古生物中已發(fā)現(xiàn)有該病毒存在的痕跡（其中包括鳥類化石）。但直到20世紀70年代，英國學(xué)者才從蘇格蘭沼澤中死亡的野鴨體內(nèi)檢出一種活的新病毒，根據(jù)其蛋白質(zhì)外膜的構(gòu)造成分，英國科學(xué)家將這一新發(fā)現(xiàn)的病毒命名為“H5N1禽流感病毒”。此后的30多年來，發(fā)生在飛禽（如天鵝、大雁或野鴨之類）和家禽（如雞、鴨、鵝和火雞等）中的禽流感疫情時有發(fā)生，其中有案可稽的疫情至少有3300多起，累計死亡家禽1.5億羽（至于野禽，死于禽流感的數(shù)量根本無法統(tǒng)計）。

    一般說來，人與禽之間是不會發(fā)生病毒交叉感染的。但近幾年來，西方學(xué)者發(fā)現(xiàn)一些“高致病性禽流感病毒”（如H5N1病毒及其變株）不僅在禽類動物中傳播，也會使經(jīng)常接觸禽類的人罹病。這一情況在2003年亞洲爆發(fā)的禽流感中得到充分印證。當時在亞洲（主要是越南和泰國的養(yǎng)雞場工作人員）共計發(fā)生118例成人及兒童感染禽流感新變異病毒（即AH5N1），其中有多人死亡。隨后，禽流感疫情蔓延至中國大陸、香港及韓國等周邊國家和地區(qū)，即使新加坡也未能幸免。在這次禽流感大爆發(fā)中，有數(shù)百萬乃至上千萬只活家禽被滅殺銷毀，導(dǎo)致飼養(yǎng)業(yè)蒙受重大打擊和損失。

    2005年禽流感再度爆發(fā)，這次首先從西亞的土耳其開始，繼而在東歐的羅馬尼亞、波蘭、保加利亞、馬其頓等國相繼爆發(fā)。俄羅斯雖然因天寒地凍未發(fā)生過人感染禽流感的病例，但也有媒體報道，在俄羅斯西伯利亞地區(qū)發(fā)現(xiàn)有數(shù)十只遷徙中的野禽死于禽流感的事例，故任何國家均不能保證自己置身于禽流感疫情之外。

  “拉尼娜”幫兇

    由于流感病毒（無論它是“人流感病毒”還是“禽流感病毒”）均為H-N型蛋白質(zhì)膜構(gòu)型，故存在變異現(xiàn)象。在2003~2005年間的禽流感疫情大爆發(fā)時期，羅氏公司開發(fā)的抗病毒新藥“達菲”（Tamiflu）出盡風(fēng)頭，并因此給羅氏帶來了數(shù)億美元的超大訂單。故西方人常說的“危機意味著機會”確實富有哲理。

    順便一提，前幾年爆發(fā)的禽流感疫情，也推動了我國抗流感藥物市場銷售額的大幅增長，據(jù)后來有關(guān)部門報道，包括金剛烷胺、金剛乙胺、無環(huán)鳥苷（即“阿昔洛韋”）、伐昔洛韋、更昔洛韋、利巴韋林（三氮唑核苷）等新老抗病毒藥物及清熱解毒類中藥制劑的銷售額均比禽流感爆發(fā)前增長了10%~50％，但與羅氏公司的達菲相比無疑是“小巫見大巫”。我國市場上的抗流感藥物至今沒有一只銷售額能超過5億元人民幣的，而達菲僅2005年的銷售額即達12億瑞士法郎。故開發(fā)一只能得到市場歡迎的抗流感新藥極為不易，但一旦開發(fā)成功，其回報也十分驚人。更何況我國市場上的抗流感西藥均為仿制國外失效的產(chǎn)品，而中成藥由于至今尚未得到藥學(xué)界的認同而難以走出。

    近據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）官員發(fā)表的談話中指出，由于“拉尼娜現(xiàn)象”（指大范圍災(zāi)難性氣候異常）十分猖獗，包括中國南方、伊拉克、巴勒斯坦、阿富汗等亞洲國家以及南半球的阿根廷等國均下起了*的特大暴雪，故2008年禽流感疫情很有可能再度爆發(fā)。

    藥物貯備嚴陣以待

    據(jù)美國CNN的報道，美國政府擬追加數(shù)十億美元的經(jīng)費預(yù)算，作為一旦禽流感在美爆發(fā)時的預(yù)防藥物采購之用。這筆費用包括采購抗流感病毒藥物、疫苗以及新藥研制經(jīng)費等。CNN還報道說，在過去幾年里，亞洲國家共計有60人死于禽流感類疾病。其中以越南人zui多，其次，中國大陸和香港也有少數(shù)人死于禽流感疫情。CNN記者進而追溯到發(fā)生于1918年歐洲爆發(fā)的流感疫情，據(jù)說在這場*的流感大爆發(fā)中，共計有5000多萬歐洲人死亡。后來據(jù)歐洲學(xué)者研究結(jié)果，這場流感疫情也是禽流感病毒感染給人類所致。加上當時歐洲國家缺乏對付流感病毒的有效藥物，故造成驚人的死亡人數(shù)。

    出于對90年前那場流感大爆發(fā)的恐懼，美國及一些歐洲國家政府均對瑞士羅氏的達菲下了大訂單。據(jù)CNN透露：僅美國政府去年年底已向羅氏定購了大約17億~18億美元的達菲作為禽流感貯備藥品。因為事實上，達菲至今仍為市場上的抗禽流感治療藥物。此外，美國政府還準備拿出25億~30億美元采購抗流感疫苗作為預(yù)防禽流感來襲時的預(yù)防措施。而這筆大訂單已被幾家歐美制藥公司所瓜分（它們均為疫苗生產(chǎn)商）其中包括賽諾菲-安萬特、葛蘭素史克、MedImmune（專門研制和生產(chǎn)“鼻氣霧劑”類抗流感疫苗）、惠氏（美國主要流感疫苗生產(chǎn)商）及包括Chiron公司在內(nèi)的一些生物制藥公司，它們均為美國抗流感疫苗生產(chǎn)的主力軍。據(jù)美國有關(guān)部門估計，該國抗流感疫苗年產(chǎn)能力早已突破20億支，對付禽流感疫情是綽綽有余。

    不僅美國對禽流感來襲而精神高度緊張，歐洲各國也同樣嚴陣以待。前幾年東歐地區(qū)也發(fā)生過禽流感疫情，加上近年來越南又頻頻發(fā)生人感染禽流感死亡病例，這使歐洲人普遍驚恐不安，推動了達菲在歐洲各國成為搶手貨。

不僅醫(yī)院達菲供應(yīng)緊張，就連黑市上達菲也頻頻現(xiàn)身。有英國媒體報道，英國*去年10月在對倫敦市郊一次突擊檢查中，從不法分子手中繳獲了價值達50萬英的走私達菲藥品。由此可見，抗禽流感藥物在英國等歐洲國家的受歡迎程度。據(jù)英國媒體估計，走私達菲藥品在英國每年總銷售額高達5000萬英鎊，而黑市上的達菲售價至少比正規(guī)渠道藥品要便宜50％左右，故走私達菲已成為歐洲國家黑市上的物品之一。即使在英國這樣的法制國家，走私達菲之類的藥品也是屢禁不絕，即使政府經(jīng)常取締黑市藥品交易也效果甚微，因為市場有這個需求。

    新藥代代出

    隨著世界各國經(jīng)貿(mào)往來的頻繁，使歐美國家公眾普遍擔(dān)心來自亞洲的禽流感新變異病毒會傳染給歐洲人，故包括澳大利亞等大洋洲國家在內(nèi)的西方國家，均在加緊研制自己的抗禽流感新藥。

    近據(jù)國外報道，由葛蘭素史克研制生產(chǎn)的第2只抗禽流感新藥Relenza（扎那米韋，zanamivir）已經(jīng)通過美國FDA的上市審評，并已在包括澳大利亞、新西蘭、新加坡和中國香港等國家和地區(qū)陸續(xù)上市，隨后將在歐洲各國上市。實際上，Relenzazui初系由澳大利亞一家名不見經(jīng)傳的小型生物工程公司Biota所開發(fā)，后來該公司因無力承擔(dān)高額臨床試驗費而將其轉(zhuǎn)讓給葛蘭素史克，并約定一旦此藥獲準在美國上市，也可在澳大利亞同時上市。據(jù)葛蘭素公司發(fā)言人介紹，新上市的Relenza不僅能預(yù)防禽流感病毒，它對A型或B型人流感病毒也有很強的抑制作用。近悉，Relenza的訂單已超過5億美元。

    位于美國俄勒岡州的一家小型生物工程公司不久前對外宣布，其研制的抗H5N1病毒新藥Neugene的Ⅰ、Ⅱ期臨床表現(xiàn)良好，預(yù)期此藥zui終將通過Ⅲ期臨床試驗并順利上市，屆時，Neugene將成為*3只抗禽流感新藥。

    我國作為禽流感的主要流行國，在過去幾年里衛(wèi)生部門已積累了豐富的臨床治療經(jīng)驗，加上我國有歷史悠久的中醫(yī)中藥等治療手段，所以，我國因禽流感死亡的人數(shù)在所有流行國里是zui低的。盡管如此，我國醫(yī)藥商業(yè)部門和國內(nèi)制藥工業(yè)界也應(yīng)盡早做好準備，將生產(chǎn)和貯備抗禽流感藥物與流感疫苗列入計劃，做到有備無患。