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GMP中的懸浮粒子zui大允許數(shù)的含義

來(lái)源:蘇州長(zhǎng)留凈化科技有限公司   2016年08月03日 15:05  

  一個(gè)潔凈房間需要進(jìn)行潔凈度測(cè)試,測(cè)試點(diǎn)為2個(gè),每個(gè)點(diǎn)分別測(cè)試三次。首先,將每個(gè)測(cè)試點(diǎn)的3次測(cè)試結(jié)果計(jì)算平均值,這個(gè)平均值不能超過(guò)zui大允許顆粒數(shù),也就是說(shuō)每個(gè)點(diǎn)顆粒數(shù)不能超過(guò)zui大允許數(shù)。其次,根據(jù)每個(gè)點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)以及測(cè)試點(diǎn)數(shù),計(jì)算整個(gè)房間(2個(gè)點(diǎn))95%置信度上限,計(jì)算結(jié)果也應(yīng)該不超過(guò)zui大允許顆粒數(shù),其中95%置信度上限大多數(shù)塵埃粒子計(jì)數(shù)器都是自動(dòng)計(jì)算。

  主要包括這兩個(gè)方面,這也就是為什么潔凈度測(cè)試打印記錄zui終會(huì)顯示兩項(xiàng):Max(每個(gè)點(diǎn)3次測(cè)試結(jié)果的平均值中的zui大值)與95%UCL(置信度上限),來(lái)作為判斷標(biāo)準(zhǔn)。所以兩者均應(yīng)不超過(guò)zui大允許顆粒數(shù)。
 

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