產(chǎn)品推薦:原料藥機械|制劑機械|藥品包裝機械|制冷機械|飲片機械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機械

技術(shù)中心

制藥網(wǎng)>技術(shù)中心>分析標準>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

簡析軟膠囊自身優(yōu)點以及評價的標準

來源:北京東方慧神科技有限公司   2013年05月03日 09:02  
  優(yōu)點:
  
  1.崩解后在腸道直接吸收,無需溶解過程,吸收快;
  
  2.軟膠囊含量準確;
  
  3.生物利用度高,減少患者的服用劑量;
  
  4.功能性物質(zhì)穩(wěn)定性好,不易吸潮;
  
  5.密封性好,遮蓋了藥物的不良氣味;
  
  6.服用方便,外觀美觀,受人歡迎。軟膠囊與其他劑型不同之處在于,軟膠囊可以根據(jù)不同需要,生產(chǎn)成各種不同的、受人歡迎的形狀,更吸引顧客。
  
  評價標準:
  
  1.產(chǎn)品的均勻度,雖然不同的軟膠囊產(chǎn)品對產(chǎn)品均勻度的規(guī)定不同,但軟膠囊產(chǎn)品,尤其是植物提取物等含固體物軟膠囊產(chǎn)品,如果不能做到*乳化均勻,這意味著該產(chǎn)品有效成分的劑量不準確,同樣會影響產(chǎn)品的使用效果。
  
  2.產(chǎn)品的微生物檢測,各種細菌指標是軟膠囊產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要指標之一,如果產(chǎn)品微生物指標超標,意味著使用該產(chǎn)品不但不能產(chǎn)生醫(yī)療、保健等效果,反而可能會引起各種疾病。如大腸桿菌超標,可能引起腹瀉、中毒等疾病,各種致病菌的超標,會引起各種感染、中毒等。
  
  3.產(chǎn)品的崩解性,這是產(chǎn)品能否為人體吸收的重要指標。中國藥典規(guī)定軟膠囊必須在60分鐘內(nèi)*崩解,而英國藥典、美國藥典要求軟膠囊產(chǎn)品必須在30分鐘內(nèi)*崩解。如果達不到這個要求,意味著該產(chǎn)品不能在人體內(nèi)及時釋放出有效成分,也就談不上被人體吸收了。
  
  4.產(chǎn)品的裝量差異,這是軟膠囊產(chǎn)品的重要指標之一,中國藥典、英國藥典、美國藥典等均有規(guī)定,一般要求500毫克以下軟膠囊產(chǎn)品裝量差異不得超過+7.5%,500毫克以上不得超過+5%。如達不到這個要求,意味著該產(chǎn)品有效成分的劑量不準確,有些含較多的有效成分,有些含量較少,影響產(chǎn)品的使用效果。
  
  這些指標等均需要相應(yīng)的實驗儀器、設(shè)備等由專業(yè)人士來完成檢測并提供相應(yīng)的實驗報告。

免責聲明

  • 凡本網(wǎng)注明"來源:制藥網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬于制藥網(wǎng),轉(zhuǎn)載請必須注明制藥網(wǎng),http://aota8jv.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容,如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔責任,本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品來源,并自負版權(quán)等法律責任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618