藥品包裝材料選擇事關(guān)藥品質(zhì)量
來源:上海欽順機(jī)械設(shè)備有限公司
2012年11月22日 19:58
在安全、環(huán)保、美觀包裝理念深入人心的日本,對藥包材料的“考究”可說到了無以復(fù)加的地步:包材的穩(wěn)定性和相容性試驗(yàn)自不必說,而外界氣候、溫濕度條件的變化對藥品包裝有無影響也要用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來說話??傊?,藥品銷到哪兒,各種實(shí)驗(yàn)就做到哪兒,但我國藥品包裝技術(shù)和質(zhì)量理念相形見絀。
就目前國家要求的也是基礎(chǔ)的藥包材穩(wěn)定性試驗(yàn)而言,不少企業(yè)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目太少,提供的數(shù)據(jù)太少,有的只寫“符合規(guī)定”,以至缺乏代表性,說明不了問題;更有甚者,提供的試驗(yàn)資料非但不完整,而且不能保證真實(shí)性,有“引用”數(shù)據(jù)的痕跡,顯見沒有一項(xiàng)項(xiàng)、一步步地做試驗(yàn)。
筆者認(rèn)為,前些年我們藥包材的標(biāo)準(zhǔn)和要求未與接軌,出現(xiàn)很多影響藥品質(zhì)量的事情,如今這種局面已基本改觀。
要從根本上提高我國藥品包裝技術(shù)水平,在藥包材企業(yè)努力的同時,藥品生產(chǎn)企業(yè)也必須樹立更高的質(zhì)量觀念,選擇更多有代表性的藥品做試驗(yàn),真正對自己負(fù)責(zé),對包材企業(yè)負(fù)責(zé),對消費(fèi)者負(fù)責(zé)。
目前我國藥品包裝技術(shù)正在急起直追*水平,應(yīng)提醒制藥企業(yè)的是,確立正確的包裝理念比引進(jìn)技術(shù)更為重要,企業(yè)在保證質(zhì)量和成本增加之間應(yīng)做出正確選擇。