晉湘藥輔醫(yī)用級(jí)苯扎氯銨在眼部制劑中的應(yīng)用

多劑量無(wú)菌藥品容易受到環(huán)境和微生物菌群的污染，從而對(duì)其安全性、純度或功效構(gòu)成威脅。

對(duì)于與角膜組織接觸的配方，有必要使用純度和安全性強(qiáng)的成分來(lái)防止污染。在人用和獸用眼科配方中，最常見和有效的防腐劑之一是苯扎氯銨 (BKC/BAK)。醫(yī)用級(jí)苯扎氯銨被廣泛用作滴眼液、眼用凝膠和軟膏的輔料，其濃度通常從0.001%到0.2%不等。

理化性質(zhì)-

1 性狀：無(wú)色，無(wú)臭，易于配伍，表面活性劑/粘合劑，不揮發(fā)，非常穩(wěn)定。

2 溶解性：苯扎氯銨可以與水或者低級(jí)醇混溶，比如各種比例的甲醇，乙醇和丙醇。它不會(huì)混溶于苯或者醚。溶解性隨著脂肪鏈長(zhǎng)的增加而下降。

3 相容性：苯扎氯銨與普通肥皂和/或陰離子洗滌劑混合，可能會(huì)降低其活性。季銨鹽作為陽(yáng)離子化合物，不能將其與陰離子化合物混合，這會(huì)造成中和效應(yīng)。吐溫和卵磷脂會(huì)對(duì)季銨鹽造成抑制作用。應(yīng)避免將苯扎氯銨與檸檬酸鹽，碘化物，硝酸鹽，高錳酸鹽，水楊酸鹽，銀鹽和酒石酸鹽混合。有記錄的配伍禁忌還包含有以下物質(zhì)：鋁，熒光素鈉，過(guò)氧化氫，高嶺土和部分磺酰胺。透明質(zhì)酸能夠減少苯扎氯銨的刺激性。

4 功能特性-烷基鏈長(zhǎng)-

不同的烷基（脂肪）鏈長(zhǎng)度給予了季銨鹽不同的效力。比如，脂肪鏈越短，抗菌活性越強(qiáng)；但是皮膚敏感度會(huì)隨著鏈長(zhǎng)的增加而下降。更短的脂肪鏈會(huì)更加容易溶解和起泡。烷基鏈長(zhǎng)度的分布通常在處方設(shè)計(jì)時(shí)扮演重要的角色。

以穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和豐富的產(chǎn)品知識(shí)，不僅能提供標(biāo)準(zhǔn)烷基鏈長(zhǎng)度分布的產(chǎn)品，也可以按照客戶的要求進(jìn)行定制生產(chǎn)。其中標(biāo)準(zhǔn)的苯扎氯銨鏈長(zhǎng)分布約為65%的C12，35%的C14和不超過(guò)5%的C16。

-功能特性-抑菌效力-

苯扎氯銨在所有pH值水平都有效，其抑菌效力隨著pH值的增長(zhǎng)而增強(qiáng)。在更高的pH值環(huán)境下，達(dá)到抑菌效果的濃度會(huì)越低。與僅抑制細(xì)菌/真菌的分裂（增長(zhǎng)）不同，苯扎氯銨可以直接殺滅細(xì)菌/真菌，無(wú)論這些微生物是否處于增長(zhǎng)階段。

苯扎氯銨已有多項(xiàng)微生物菌株殺滅的測(cè)試，結(jié)果表明其在低濃度時(shí)就能表現(xiàn)出廣譜殺菌的效力。FeF®苯扎氯銨還被用來(lái)與乙醇和含有陽(yáng)性對(duì)照的美羅培南（廣譜抗生素）進(jìn)行比較。穩(wěn)定性: 有效期5年。

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