清肝顆粒由板藍(lán)根、青蒿、甘草經(jīng)提取、加工、精制而成,具有清熱利濕、化痰寬中、理氣活血、清熱解毒,疏肝退黃等作用??捎糜跐駸醿?nèi)蘊所致的胃脘痞悶,口干不欲飲、厭油、食少納差、肋隱痛、腹部脹滿者以及慢性乙型肝炎見有上述癥狀的人群。
目前,清肝顆粒傳統(tǒng)提取工藝采用水提醇沉法,不僅有效成分損失嚴(yán)重,而且生產(chǎn)成本高,周期長。膜分離技術(shù)是一項新興的高效分離技術(shù),已被認(rèn)為20世紀(jì)末到21世紀(jì)中期很有發(fā)展前途的一項重大高新生產(chǎn)技術(shù)。
超濾(ultrafiltration)是20世紀(jì)60~70年代發(fā)展起來的一種膜分離技術(shù),利用膜兩側(cè)的壓力差不同,可將不同分子量的溶質(zhì)進行選擇性的分離。分離機理仍為篩分,膜孔徑大小為10~100nm,推動壓力差0.1~1MPa,可從液體除去0.0012~0.05μm的溶質(zhì)分子和分子量約為1000萬的高分子化合物、膠體、病毒、熱源、菌絲和蛋白,常用于大分子物質(zhì)的分級分離和脫鹽濃縮、小分子物質(zhì)的純化。
采用超濾膜法對傳統(tǒng)工藝進行改進,預(yù)處理后,板藍(lán)根、青蒿、甘草水煎劑進入微濾系統(tǒng),懸浮物等不溶性雜質(zhì)被有效去除,有效成分隨滲透液進入超濾膜系統(tǒng)。由于超濾膜系統(tǒng)保留的分子量的設(shè)置,有效組分與其他雜質(zhì)分離,有效組分通過超濾膜獲得相對清晰的滲透溶液。經(jīng)后續(xù)處理,可提取純度高的清肝顆粒。其技術(shù)特點如下:
1、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、耐高溫、抗污染性強、易清洗、機械強度高等優(yōu)點。
2、提取清肝顆粒工藝操作簡便,節(jié)約能源,有效成分綠原酸含量高。
超濾膜過程無相變、不使用有機溶劑,分離選擇性較高、保持原方的配伍特色從而保證制劑成品的療效、除雜效果好,能顯著提高清肝顆粒純度,延長儲存時間同時可去除細(xì)菌和熱原,可實現(xiàn)連續(xù)化、自動化操作,符合中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的要求。