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醫(yī)用導(dǎo)管的摩擦力(摩擦系數(shù))的檢測方案:
檢測意義:
導(dǎo)管是臨床應(yīng)用的醫(yī)療器械。多分為PVC和乳胲等材質(zhì)。導(dǎo)管主要用途有:止血、擴(kuò)張、注射藥物、引流、異物摘取等功能。導(dǎo)管的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料以及工藝就決定了與人體的相容性指標(biāo)的高低。通過對導(dǎo)管在使用過程中可能產(chǎn)生的摩擦現(xiàn)象進(jìn)行的分析,總結(jié)了醫(yī)用導(dǎo)管的摩擦與潤滑特性。以導(dǎo)尿管為例:如因其摩擦力過大,插管時會使病患有疼痛灼燒感,易損傷尿道上. 皮組織,弓[起并發(fā)癥,而且操作時需另外使用潤滑油,給病人和醫(yī)生帶來不便。目前的工藝通常將管頭部分涂有泥鰍液,目的就是減少管壁與人體組織的摩擦力,減少患者的痛苦。由于導(dǎo)管的表面的光滑程度及與人體的相容程度是決定其使用性能的關(guān)鍵因素之一。為使導(dǎo)管容易引入人體并減少感染及組織和血液被損傷的可能性,目前國外都采用增加外涂層的方法來改善表面特性。在醫(yī)療器械方面,如導(dǎo)管、導(dǎo)絲等,曾經(jīng)采取過各種各樣的潤滑涂層來改善器械的表面特性,在獲得潤滑層的材料中,通常有潤滑油、硅酮和高分子材料,而獲得潤滑層的材料是高分子材料,特別是親水性高分子材料如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚氧乙烯(PEO)、親水性聚氨酯等。由于潤滑問題未解決,國產(chǎn)導(dǎo)管只能用在較為粗糙、較為低檔的場合,較為精細(xì)、中高檔的導(dǎo)管基本上依賴進(jìn)口。關(guān)于改性后導(dǎo)管表面的潤滑性效果及親水性,一般用摩擦力或者摩擦系數(shù)測試來進(jìn)行評價。
測試方法
在模擬條件下(35℃恒溫蒸餾水中) ,使用Paratronix普創(chuàng) PMT-CSP02導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力測試儀根據(jù)《YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀?、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用親水涂層導(dǎo)絲》對超滑導(dǎo)尿管表面摩擦系數(shù)情況進(jìn)行力學(xué)測試:將試樣浸沒在恒溫水浴裝置中,夾持在兩片人造皮膚之間,給人造皮膚與導(dǎo)管之間施加3N的力。以10mm/s的速度進(jìn)行試驗(yàn)。(并可根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行往復(fù)摩擦力測試。經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù):測得的摩擦力通常<0.08N為理想數(shù)值)。同時也可以獲得摩擦系數(shù)f=N/ G
檢測儀器:
PMT-CSP02導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力測試儀
免責(zé)聲明