Nanowetech快速納米藥物制造系統(tǒng)利用微(超)流控芯片混合技術(shù),可用于快速自組裝納米脂質(zhì)體、聚合物納米粒等物料的制備。
過程:
1、將水相或溶解有API的水相和含有溶解的納米顆粒前體(如脂質(zhì)部分)的有機(jī)相溶劑分別裝載在兩個(gè)注射器內(nèi),再用泵推動(dòng)兩個(gè)注射器注入 Nanowetech微流控芯片的兩個(gè)入口 。
2、在層流狀態(tài)下,兩相不會(huì)立即混合完。
3、微米尺度通道中的微觀結(jié)構(gòu)可重復(fù)控制兩相的混合。
4、快速、可控、均勻的混合技術(shù)實(shí)現(xiàn)均一的納米藥物制備。
5、此方法相對(duì)簡(jiǎn)便快速,條件溫和,同時(shí)容易實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)放大。
采用微流控制備LNP等納米粒的優(yōu)勢(shì)包括:
1、縮短混合時(shí)間,毫秒的混合效率,幾秒內(nèi)完成一次mL級(jí)樣品的制備;
2、通過精確的流速控制,可實(shí)現(xiàn)多種粒徑的單分散納米顆粒;
3、提高均一性,單分散性高(PDI通常低于0.2);
4、多次制備的重復(fù)性好;
5、方法相對(duì)簡(jiǎn)便快速,條件溫和,不會(huì)產(chǎn)生高能剪切力,不會(huì)輕易破壞生物活性成分;
6、后期可放大,高通量和連續(xù)生產(chǎn)。