產(chǎn)品推薦：原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practice， GMP）是藥監(jiān)局為生產(chǎn)優(yōu)良藥品而制定的關(guān)于人員、廠房設(shè)施與設(shè)備、生產(chǎn)管理質(zhì)量管理以及文件管理等方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則。它是一套適用于制藥等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。它是一種先*的管理系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于藥品安全生產(chǎn)過程中。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擁有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
體系設(shè)計(jì)是頂層設(shè)計(jì)，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)同樣適用于體系本身。對(duì)于新建公司，或者是重組企業(yè)，特別是多組織、跨職能的企業(yè)或集團(tuán)，一個(gè)良好的設(shè)計(jì)不僅能夠高效地滿足法規(guī)要求，還能配置資源。
序號(hào) | 服務(wù)內(nèi)容 |
1 | 文件體系建立、評(píng)審以及培訓(xùn) |
2 | 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)支持、申訴以及整改 |
3 | GMP模擬審計(jì)/模擬飛行檢查 |
4 | 法規(guī)合規(guī)顧問 |
5 | 持續(xù)改進(jìn) |
免責(zé)聲明
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