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片劑的硬度一般是指其抗壓強(qiáng)度,即片劑的徑向破碎力。硬度不是一個(gè)簡(jiǎn)單的物理概念,而是材料彈性、塑性、強(qiáng)度和韌性等力學(xué)性能的綜合指標(biāo)。
在2010年版中國(guó)藥典中,片劑已占全部制劑的40%以上,片劑保證適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量,如片劑硬度過小,會(huì)造成松片等現(xiàn)象,嚴(yán)重影響后續(xù)的包衣、包裝和運(yùn)輸過程;片劑硬度過大,藥物與輔料緊密粘合在一起,片劑難以崩解,藥物成分不能有效溶出,最終影響療效。
在不影響藥片崩解溶出釋放等指標(biāo)的前提下,我們盡量應(yīng)該把藥片壓得硬一些。片劑應(yīng)有足夠的硬度,利于生產(chǎn)工序和上市運(yùn)輸儲(chǔ)存等環(huán)節(jié),以免在包裝運(yùn)輸中破碎或磨損,以保證劑量準(zhǔn)確。
片劑硬度儀ST120P是測(cè)試片劑藥物硬度質(zhì)量的專用試驗(yàn)儀器,本儀器適用于片劑藥物的硬度測(cè)試,是制藥廠、醫(yī)藥教研、科研和藥檢部門的實(shí)驗(yàn)室的常備儀器。
高精度電機(jī)給進(jìn)機(jī)構(gòu)自動(dòng)測(cè)量,可連續(xù)進(jìn)行10組藥片硬度測(cè)定,給力均勻,避免了每次用力不均所產(chǎn)生的誤差,增加軟件和硬件功能可進(jìn)行硬度,片厚,片徑以及重量的檢測(cè)。
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