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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱中溫度均勻度、波動(dòng)度、偏差有何區(qū)別?

來源:重慶創(chuàng)測科技有限公司   2022年12月06日 16:50  

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是現(xiàn)代醫(yī)藥、食品、生命科學(xué)等行業(yè)進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)、檢測樣本變化與可靠性的常用設(shè)備之一。對(duì)于一臺(tái)設(shè)備的性能如何需要從溫度均勻度、溫度波動(dòng)度、溫度偏差等指標(biāo)來判斷,同樣,這三個(gè)指標(biāo)的優(yōu)劣將對(duì)樣本實(shí)驗(yàn)的效果產(chǎn)生不同的影響??蛻粜枰鶕?jù)自身試驗(yàn)的需求來做不同的選擇。

 

那么我們所說的溫度均勻度、溫度波動(dòng)度、溫度偏差分別代表什么呢?今天創(chuàng)測小編就為大家排憂解答,更好的了解創(chuàng)測的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱:

一、指標(biāo)的定義: 

溫度均勻度:環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下,工作空間某一時(shí)刻各測試點(diǎn)(溫度)之間的差異。即藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)不同空間位置的溫度差異(簡單定義為:點(diǎn)與點(diǎn)之間的溫差)。 

溫度波動(dòng)度:環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下,工作空間中心點(diǎn)參數(shù)隨時(shí)間的變化量。即藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)中心區(qū)域溫度隨時(shí)間的變化量。(簡單定義為:一個(gè)點(diǎn)的跳動(dòng)值)

溫度偏差:設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下,工作空間各測量點(diǎn)的實(shí)測zui高值和實(shí)測zui低值與標(biāo)稱值的上下偏差。即藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱箱內(nèi)zui高溫度區(qū)域和zui低溫度區(qū)域與平均溫度之間的偏差值。

 

二、主要的幾個(gè)疑惑點(diǎn)解答:

 

1、有了溫度均勻度,還需要溫度波動(dòng)度這個(gè)指標(biāo)嗎?
答:需要。
用溫度均勻度指標(biāo)雖可表示箱內(nèi)運(yùn)作空間溫度均衡性的好或差,但由于在計(jì)算中都采用了多次平均值的方法,從而把各點(diǎn)的溫度波動(dòng)度因素基本上去掉了。然而對(duì)于試驗(yàn)設(shè)備的溫度性能指標(biāo)只標(biāo)出溫度均勻度是不夠的,還必須有溫度波動(dòng)度指標(biāo),即各點(diǎn)溫度隨時(shí)間而變化的大小,才能全面描述箱內(nèi)溫度場的變化尤其當(dāng)溫度波動(dòng)較大的情況下。

 

2、有了溫度偏差為什么還要標(biāo)溫度均勻度和波動(dòng)度呢?
答:溫度試驗(yàn)箱的溫度波動(dòng)度也是很重要的指標(biāo)。恒溫恒濕試驗(yàn)箱、高低溫交變濕熱試驗(yàn)箱等設(shè)備是對(duì)溫度波動(dòng)度有特殊要求的,所以需要標(biāo)出溫度波動(dòng)度。因?yàn)闈駸嵯錅囟炔▌?dòng)度超過±0.5℃時(shí),會(huì)帶來較大的濕度波動(dòng),增大濕度誤差,可能超過濕度允許偏差。

 

3、為什么溫度均勻度沒有正負(fù)號(hào)呢?

答:均勻度沒有正負(fù)號(hào)溫度波動(dòng)度指標(biāo),由于表示各點(diǎn)溫度平均值與中心點(diǎn)溫度平均值的差值,所以有正負(fù)號(hào)。國標(biāo)的溫度均勻度,因未與中心點(diǎn)比較或與標(biāo)稱溫度比較,故沒有正負(fù)號(hào),所以沒有溫度偏差表示方法清楚準(zhǔn)確。

 

 了解了溫度波動(dòng)度、溫度均勻度和溫度偏差后,希望能幫助各位客戶朋友在采購溫度環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備時(shí),選擇更符合試驗(yàn)需求的試驗(yàn)設(shè)備,創(chuàng)測科技將為各位客戶朋友提供更好的環(huán)境模擬可靠性試驗(yàn)解決方案。

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