剝離強度是反映復合膜材料復合牢度的物理量,是復合膜材料的重要性能指標。各單層膜復合牢度的大小對復合膜的性能具有較大影響,若復合牢度低,易發(fā)生分層,不僅影響藥品包裝的外觀,而且會引起單層膜間的互相補強作用減弱,導致復合膜的阻隔性、物理機械性能降低,另外,若包裝的剝離強度低,復合牢度差,在包裝袋的撕開過程中,很容易出現(xiàn)分層,即包裝袋的撕裂性能不良,影響藥品的取食。所以,需要藥用鍍鋁復合膜的剝離強度檢測就顯得尤為重要。
藥品包裝用復合膜材料涵蓋了塑料復合膜、鍍鋁復合膜、鋁塑復合膜等,這些材料剝離強度的測試主要參考標準YBB00132002《藥品包裝用復合膜袋通則》。其剝離強度的檢測推薦使用濟南恒品研發(fā)生產(chǎn)的智能電子拉力試驗機進行試驗。
智能電子拉力試驗機
智能電子拉力試驗機專業(yè)用于塑料薄膜、復合材料、軟質(zhì)包裝材料、塑料軟管、膠黏劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、離型紙、保護膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無紡布、橡膠、紙張等產(chǎn)品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開啟力、低速解卷力、剝開力等性能的測試,如口服液蓋的撕開力、穿刺/拉拔力,輸液袋蓋的穿刺力,軟膠橡膠瓶塞穿刺/拉拔力等。
試驗原理:設備的夾具分為上、下兩個,上夾具可以按照預設的速度移動,下夾具保持固定不動。試驗時將試樣的兩端分別夾持在上、下夾具中,隨著上夾具的移動,試樣發(fā)生拉伸、剝離或撕裂等破壞,試樣發(fā)生變化所產(chǎn)生的力值與位移變化分別被置于動夾頭上的力值傳感器與位移傳感器監(jiān)測,并根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果,計算出試樣的拉斷力、變形率、剝離強度等性能。
藥用鍍鋁復合膜剝離強度的試驗步驟:
(1) 沿樣品的橫、縱向分別裁取寬15 mm、長度200 mm的試樣條各5條。
(2) 每個試樣條均預先手動剝開50 mm。
(3) 將試樣剝開部分的兩端分別裝夾在設備的上、下夾具內(nèi),試樣剝開部的縱軸與上、下夾具的中心線重合。
試樣裝夾過程
(4) 設置試驗速度、試樣寬度等參數(shù)信息,點擊試驗選項,試驗開始。
(5) 設備自動檢測試驗過程中的力值變化,并很據(jù)檢測到的數(shù)據(jù)計算、顯示試樣最終的剝離強度值