口服液灌封機(jī)在灌裝前的檢查和準(zhǔn)備:
1.操作人員按進(jìn)出萬級(jí)潔凈區(qū)更衣規(guī)程凈化更衣,手用75%酒精溶液消毒后,進(jìn)入灌封室。
2.檢查確認(rèn)灌裝室的溫、濕度是否符合標(biāo)準(zhǔn),溫度18——26℃,相對(duì)濕度30%——65%。
3.檢查確認(rèn)生產(chǎn)場(chǎng)所是否已清潔,并取得“清場(chǎng)合格證”;將“清場(chǎng)合格證”附入批生產(chǎn)記錄。
4.檢查確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的機(jī)器設(shè)備和器具是否已清潔并掛上“合格”標(biāo)示牌。
5.進(jìn)行操作前的清潔消毒:灌裝室按《灌裝室清潔消毒規(guī)程》清潔、消毒,使用工具用75%酒精溶液消毒。
6.將已滅菌的管道、灌裝頭傳入灌裝室。
口服液灌封機(jī)的安裝和調(diào)整:
1、安裝:本機(jī)系整體式結(jié)構(gòu),安裝時(shí)只須將本機(jī)平衡地安放在特定的工作位置上,調(diào)整機(jī)身下方的四個(gè)調(diào)節(jié)螺絲,使機(jī)器工作臺(tái)面呈水平狀態(tài)即可。
2、調(diào)節(jié):在出廠前,已按用戶要求的規(guī)格安裝調(diào)試好,但用戶在使用過程中,根據(jù)使用情況,還須進(jìn)行以下調(diào)整:
?。?)機(jī)器高度的調(diào)整:機(jī)器安裝就位后,在機(jī)身下方的四個(gè)機(jī)腳螺絲調(diào)節(jié)到用戶需要的高度。
?。?)裝量調(diào)整:裝量的調(diào)整分為統(tǒng)調(diào)和單個(gè)泵體的微調(diào)兩部分。
統(tǒng)調(diào):松開計(jì)量泵曲柄銷螺母,用調(diào)節(jié)螺絲調(diào)節(jié)曲柄銷半徑,至合適位置(即調(diào)節(jié)栓塞泵行程),當(dāng)活塞移動(dòng)距離與要求的裝量大致相同時(shí),將曲柄銷螺母銷緊。