醫(yī)用輸液貼剝離強度的測試方法

      醫(yī)用輸液貼是輸液時常用的一種醫(yī)療產(chǎn)品，剝離強度是影響其使用性能的重要因素。本文以山東德瑞克DRK101醫(yī)藥包裝性能測試儀為試驗設(shè)備，測試了某品牌輸液貼的剝離強度，并介紹了試驗過程、試驗原理、設(shè)備的參數(shù)及適用范圍等內(nèi)容，為企業(yè)監(jiān)控輸液貼的膠粘性能提供參考。

      醫(yī)用輸液貼是輸液過程中*的一種醫(yī)療產(chǎn)品，主要用于輸液過程中固定輸液導(dǎo)管、針柄，并對輸液的穿刺部位產(chǎn)生一定的保護(hù)作用。醫(yī)用輸液貼主要由醫(yī)用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成，其中醫(yī)用膠帶起固定作用，由表面涂布醫(yī)用膠黏劑的醫(yī)用無紡布或醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫(yī)用聚氨酯膜(PU)等材料構(gòu)成，該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發(fā)揮其固定與保護(hù)作用。若輸液貼的膠粘性較小，則在輸液過程中輸液貼易發(fā)生脫落，喪失其固定作用；若輸液貼的膠粘性過大，則輸液完畢后，輸液貼不易撕掉，在撕扯的過程中造成患者強烈的疼痛感，損傷患者皮膚，故而醫(yī)用輸液袋應(yīng)具有適宜的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢測指標(biāo)主要有兩種，分別為持粘性、剝離強度，本文主要是通過測試剝離強度來表征其膠粘性能。

測試方法與儀器

        醫(yī)用輸液貼的剝離強度測試可依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中關(guān)于剝離強度試驗的相關(guān)規(guī)定。

　　本次采用的試驗設(shè)備為由山東德瑞克儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于醫(yī)藥包裝檢測的DRK101 醫(yī)藥包裝性能測試儀。

試驗原理：本試驗是通過測試輸液貼在與試驗板剝離過程中的力值變化，得到試樣的剝離強度。設(shè)備的夾具分為上、下兩個，上夾具為動夾具，可根據(jù)設(shè)定的夾具分離速度向上移動，試驗時輸液貼與試驗板分別裝夾在兩夾具中，并隨著上夾具的移動實現(xiàn)剝離；上夾具內(nèi)配置了力值傳感器，設(shè)備內(nèi)部配置了位移傳感器，在試樣的剝離過程中，力值傳感器與位移傳感器可分別實時監(jiān)測力值、位移變化，從而計算出試樣的剝離強度。

試驗過程：

(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實驗室環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。

(2) 從樣品表面裁取長400 mm、寬25 mm的試樣5片。

(3) 撕開防粘紙，將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的中央，使試樣的兩邊與鋼板的兩個長邊平行，用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次，放置10 min。

(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設(shè)備的上、下夾具中，使試樣的長軸方向與上、下夾具的中心線平行。

(5) 設(shè)置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數(shù)信息，點擊試驗選項，試驗開始。

(6) 試驗過程中系統(tǒng)實時顯示試樣剝離過程中的力值，并在試驗結(jié)束后自動顯示試驗結(jié)果。

(7) 重復(fù)(3) ~ (6)操作，直至5片試樣均完成測試，試驗結(jié)果取5個試樣測試結(jié)果的平均值。