一、技術目的及原理
物料在高真空環(huán)境下進行干燥時,在破泡過程中可能會長生小量的飛濺,造成同筒內壁有干硬的物料存在,這些物質用一般的熱水有時會很難清洗,另外,人員進入筒體內對內壁清洗非常不方便,增加了操作人員的工作強度,為此,我們的設備給用戶預留了蒸汽消毒及輔助清洗口,可以根據(jù)用戶的具體需求進行配置。
蒸汽滅菌是利用蒸汽的高溫對烘箱內部進行通蒸汽進行滅菌的操作,這樣既可以將箱體內的微生物滅掉,同時蒸汽在箱體內流動時,可以被箱體內殘留的小量干硬的物料迅速吸收,因為物料是在高真空狀態(tài)下干燥的,干燥物料呈現(xiàn)的狀態(tài)是多孔的疏松狀態(tài),很容易吸收水蒸汽而溶化,并迅速變成液體狀態(tài)流動到箱體底部的錐形漏斗內,這樣箱體內部的殘留物料就不會以固體的狀態(tài)存在了。然后通過配置在線自動清洗的噴淋球及噴淋管內的熱水的沖洗,箱體內部可以達到GMP 中對于清洗的相關要求。
二、技術工藝
將主管路上的蒸汽通過安裝減壓閥、過濾器及自動控制閥,用不銹鋼管路引導箱體的蒸汽滅菌預留管路上,需要滅菌操作時,開啟自動控制閥,蒸汽通過管路進入到箱體內,箱體內的壓力通過安裝的壓力表的輸出數(shù)據(jù)進行控制,保證壓力在允許的范圍內,滅菌時間通過 PLC 進行控制。當時間到達后,根據(jù)箱體內的溫度及壓力情況自動進行在線清洗過程,噴淋球及噴嘴分別在PLC 的控制下,對箱體表面及烘車進行自動清洗,清洗水通過底部安裝的自動排水漏斗進行排水。
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