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濟(jì)南晟寰生物科技有限公司
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更新時間:2021-06-11 09:17:38瀏覽次數(shù):1521次
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天大天發(fā)智能崩解儀-崩解時限測定儀ZB-2E 根據(jù)藥典有關(guān)片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時限檢測的規(guī)定而研制的機(jī)電一體化藥檢儀器。其主要技術(shù)指標(biāo)*2015《中國藥典》參數(shù)要求,也符合USP、BP、JP關(guān)于崩解時限檢測的規(guī)定。
天大天發(fā)智能崩解儀-崩解時限測定儀ZB-2E---廠家簡介
天大天發(fā)科技有限公司,致力于藥物檢測儀器的研究開發(fā),制造,已經(jīng)有20多年的歷史,依托全國*工科學(xué)府天津大學(xué)的優(yōu)勢,公司不斷提高自身科技創(chuàng)新能力及產(chǎn)品水平,目前已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)的和zui大的藥檢儀器創(chuàng)新型生產(chǎn)企業(yè)之一。主要產(chǎn)品包括智能崩解時限測定儀、藥物溶出儀、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀、熱源儀、不溶性微粒檢測儀等產(chǎn)品技術(shù)*國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要儀器已經(jīng)達(dá)到水平,現(xiàn)已得到廣大國內(nèi)外實(shí)驗室用戶的認(rèn)可和信賴。
天大天發(fā)智能崩解儀-崩解時限測定儀ZB-2E--圖片
崩解時限測定儀ZB-2E--性能特點(diǎn):
· 左、右兩組吊籃,2 杯一起同時控制進(jìn)行崩解試驗。
· 儀器自動預(yù)置溫度為37.0℃,并可隨時重新設(shè)定預(yù)置溫度。
· 儀器自動設(shè)定預(yù)置時間為15分鐘,也可重新設(shè)定。
· 預(yù)置時間到時,吊籃可停在zui高位置,便于裝取吊籃及燒杯。
· 具有溫度修正和溫度超限報警自動保護(hù)功能。
崩解時限測定儀ZB-2E--技術(shù)指標(biāo):
· 定時范圍:10小時內(nèi)任意設(shè)定,顯示分辨率為分
· 溫度預(yù)置范圃: 5.0℃(或室溫)~40.0℃任意設(shè)定,顯示分辨率為0.1℃
· 控溫精度: ±0.5℃
· 吊籃升降頻率: 30~32次/分鐘
· 吊籃升降振幅: 55mm±1mm
· 篩網(wǎng)至杯底zui小間距: 25mm±2mm
· 篩網(wǎng)孔徑: 2mm、0.425mm(1mm孔徑為可選件)
與ZB-1E的區(qū)別:
天大天發(fā)崩解時限測定儀ZB-2E與ZB-1E的基本參數(shù)均*,*的區(qū)別點(diǎn)在于兩個崩解杯的控制上,ZB-2E只能兩杯同時進(jìn)行崩解工作,ZB-1E兩杯可以獨(dú)立控制并進(jìn)行崩解工作,更靈活一些,使用者可以根據(jù)實(shí)驗要求及公司預(yù)算自主選擇采購。
2015《中國藥典》摘要
崩解系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。如有少量不能通過篩網(wǎng),但巳軟化或輕質(zhì)上漂且無硬心者,可作符合規(guī)定論。
除另有規(guī)定外,凡規(guī)定檢査溶出度、釋放度或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時限檢査。
【參數(shù)要求】
儀器裝置采用升降式崩解儀,主要結(jié)構(gòu)為一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網(wǎng)的吊籃,并附有擋板。升降的金屬支架上下移動距離為55mm士2mm,往返頻率為每分鐘30?3 2次。
(1 )吊籃玻璃管6 根,管長77.5mm±2.5mm,內(nèi)徑21.5mm,壁厚2mm ;透明塑料板2 塊,直徑90mm,厚6m m ,板面有6個孔,孔徑26mm;不銹鋼板1 塊(放在上面一塊塑料板上),直徑90mm,厚1m m ,板面有6 個孔,孔徑221111^不銹鋼絲篩網(wǎng)1張(放在下面一塊塑料板下),直徑90mm,篩孔內(nèi)徑2.0 mm ;以及不鎊鋼軸1根(固定在上面一塊塑料板與不銹鋼板上),長80mm。將上述玻璃管6根垂直置于2 塊塑料板的孔中,并用3 只螺絲將不銹鋼板、塑料板和不銹鋼絲篩網(wǎng)固定,即得。
1、擋板為一平整光滑的透明塑料塊,相對密度1.18?1.20, 直徑 20.7mm士0. 15mm,厚 9.5mm±0.15mm; 擋板共有5個孔,孔徑2mm,*1 個孔,其余4 個孔距中心6mm ,各孔間距相等》擋板側(cè)邊有4個等距離的V 形槽,V形槽上端寬9.5rmn ,深2.55mm,底部開口處的寬與深度均為L6mm。
檢査法
將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于支架上,浸人1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降至低點(diǎn)時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37&C ± 1 °C的水,調(diào)節(jié)水位髙度使吊籃上升至髙點(diǎn)時篩網(wǎng)在水面下15mm處,吊籃頂部不可浸沒于溶液中。
除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,啟動崩解儀進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在1 5分鐘內(nèi)全部崩解。如有1 片不能*崩解,應(yīng)另取6 片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
天大天發(fā)智能崩解儀-崩解時限測定儀ZB-1E
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