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無菌粉碎混合分裝系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號(hào)凡度

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所在地石家莊市

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更新時(shí)間：2021-06-09 14:49:30瀏覽次數(shù)：324次

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產(chǎn)品分類 品牌分類

  藥用無菌粉碎機(jī)

中小試粉碎機(jī)

無塵粉碎機(jī)

實(shí)驗(yàn)型粉碎機(jī)

錐形粉碎機(jī)

錘式粉碎機(jī)
  原料藥分裝機(jī)
  錐式(形)整粒機(jī)
  粉塵控制器
  真空上料機(jī)
  無塵投料站
  無菌隔離操作系統(tǒng)

負(fù)壓稱量隔離器
  無菌粉碎自動(dòng)分裝系統(tǒng)
  破塊機(jī)
  過氧化氫傳遞窗

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河北凡度機(jī)械科技有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：86條

所在地區(qū)：河北石家莊市

聯(lián)系人：蔣先生（助理）

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

無菌粉碎混合分裝系統(tǒng)是一種*按照新版GMP要求而開發(fā)，適用無菌凍干、結(jié)晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產(chǎn)的整體解決方案，該系統(tǒng)通過采用自動(dòng)化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預(yù)，從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產(chǎn)、自動(dòng)化程度低等傳統(tǒng)生產(chǎn)弊端，降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風(fēng)險(xiǎn)。

詳細(xì)介紹

無菌粉碎混合分裝系統(tǒng)是一種*按照新版GMP要求而開發(fā)，適用無菌凍干、結(jié)晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產(chǎn)的整體解決方案，該系統(tǒng)通過采用自動(dòng)化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預(yù)，從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產(chǎn)、自動(dòng)化程度低等傳統(tǒng)生產(chǎn)弊端，降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風(fēng)險(xiǎn)。其主要無菌工藝包括真空出料到混粉桶，混粉桶人工密閉轉(zhuǎn)運(yùn)，無菌粉碎整粒、自動(dòng)提升混合，自動(dòng)分裝，自動(dòng)軋蓋，自動(dòng)充氮、自動(dòng)熱合、生產(chǎn)出合格的無菌產(chǎn)品。

無菌粉碎混合分裝系統(tǒng)關(guān)鍵操作區(qū)采用ISPE*的RABS（限制性進(jìn)入進(jìn)出系統(tǒng)）保護(hù)，大大減少了人員與物料接觸機(jī)率，能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，符合新版GMP 要求。針對(duì)不同工藝要求，我們開發(fā)了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統(tǒng)。本系統(tǒng)適用于：

1、無菌后三合一處理系統(tǒng)

2、凍干、噴干后處理系統(tǒng)

3、無菌粉針投配料混合隔離分裝系統(tǒng)

4、無菌原料取樣隔離操作系統(tǒng)

根據(jù)不同無菌粉體生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)集成以下功能設(shè)備

1、真空密閉轉(zhuǎn)運(yùn)

2、無菌粉碎/整粒

3、自動(dòng)提升混合

4、自動(dòng)分裝

5、自動(dòng)軋蓋

6、器具轉(zhuǎn)運(yùn)層流轉(zhuǎn)運(yùn)

7、αβ無菌轉(zhuǎn)移閥

8、RABS隔離操作系統(tǒng)

9、系統(tǒng)CIP/SIP站

10、塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)

是一種*按照新版GMP要求而開發(fā)，適用無菌凍干、結(jié)晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產(chǎn)的整體解決方案，該系統(tǒng)通過采用自動(dòng)化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預(yù)，從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產(chǎn)、自動(dòng)化程度低等傳統(tǒng)生產(chǎn)弊端，降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風(fēng)險(xiǎn)。其主要無菌工藝包括真空出料到混粉桶，混粉桶人工密閉轉(zhuǎn)運(yùn)，無菌粉碎整粒、自動(dòng)提升混合，自動(dòng)分裝，自動(dòng)軋蓋，自動(dòng)充氮、自動(dòng)熱合、生產(chǎn)出合格的無菌產(chǎn)品。

關(guān)鍵操作區(qū)采用ISPE*的RABS（限制性進(jìn)入進(jìn)出系統(tǒng)）保護(hù)，大大減少了人員與物料接觸機(jī)率，能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，符合新版GMP 要求。針對(duì)不同工藝要求，我們開發(fā)了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統(tǒng)。本系統(tǒng)適用于：