長春超潔自主研發(fā)生產(chǎn)的藥廠用換熱器,符合新版GMP的要求:2010版GMP規(guī)定:(1)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,應(yīng)盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn),便于操作、清潔、維護(hù),以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。(2)與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。
藥廠用換熱器具有以下特點(diǎn):
1.具有防止?jié)崈艚橘|(zhì)被污染的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)而被廣泛用于制藥廠潔凈物料的換熱領(lǐng)域。藥廠用換熱器除具有以上特點(diǎn)外還具有高效換熱、易于安裝、易于維護(hù)、占地面積小等特點(diǎn)。
2.易安裝、易維護(hù)
(1)換熱器采用一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),無任何密封元件,從結(jié)構(gòu)上做到免維護(hù),符合GMP的要求。
(2)換熱器體積小巧,重量輕,可以在使用點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)安裝,管路泄露能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn),使用維護(hù)非常方便,*不必像傳統(tǒng)大體積的換熱器需要安裝在技術(shù)夾層,省去了龐大的支架或吊架及因此而增加的彎頭、管材等,降低安裝成本。
(3)換熱控溫過程可自動(dòng)可手動(dòng),建造成本企業(yè)*自主。而采用傳統(tǒng)列管換熱器考慮到體積及衛(wèi)生清理問題,一般只能在技術(shù)夾層安裝。為了實(shí)現(xiàn)操作控制只能采用自動(dòng)控制的方法,自動(dòng)控制系統(tǒng)的費(fèi)用每個(gè)用水點(diǎn)至少要增加一萬元以上的安裝成本。并且在技術(shù)夾層里安裝換熱器,檢修、更換和日常保養(yǎng)都很不方便,管路出現(xiàn)泄漏時(shí)難以發(fā)現(xiàn),容易造成制品污染。
(4)換熱器所有對(duì)外的管路連接全部采用標(biāo)準(zhǔn)快裝衛(wèi)生卡盤連接,便于清洗和更換,使用安裝靈活方便。
3.規(guī)避傳統(tǒng)換熱器的主要問題
(1)傳統(tǒng)列管換熱器為了減少體積和增加換熱性能,往往靠增加換熱管數(shù)量來增加換熱面積,這樣往往導(dǎo)致?lián)Q熱器內(nèi)的水流速大幅度降低,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于0.914米/秒規(guī)范的要求,導(dǎo)致內(nèi)部產(chǎn)生微生物污染的機(jī)會(huì)增多,這個(gè)問題在傳統(tǒng)設(shè)計(jì)中考慮非常少,容易造成問題,出現(xiàn)問題時(shí)也不容易被發(fā)現(xiàn);
(2)傳統(tǒng)列管換熱器還有一種U型管的布管方式,這種方式的缺點(diǎn)是內(nèi)部不容易實(shí)現(xiàn)全排空,容易產(chǎn)生死角,滅菌不*,給使用安全帶來隱患;
(3) 傳統(tǒng)列管換熱器采用雙脹接或者脹接后焊接的方法進(jìn)行制造,由于是逐個(gè)脹接逐個(gè)脹接和逐個(gè)焊接的方式進(jìn)行生產(chǎn),不可避免導(dǎo)致裝配應(yīng)力不均勻,在使用過程中往往因?yàn)榉磸?fù)的冷熱交換導(dǎo)致泄露損壞,一旦損壞不易修復(fù),更換不易。
4.系列化、標(biāo)準(zhǔn)化制造,無需維修,年久報(bào)廢后只需同系列同型號(hào)更換。