瓶外清洗干燥機技術背景

小容量玻璃瓶裝藥品（如針劑、口服液、粉針劑等）在進行印字貼簽以前，須保證半成品瓶外壁清潔干燥，否則會出現(xiàn)印字模糊、簽貼不牢等現(xiàn)象。在自動燈檢機上，潮濕的瓶壁也會導致破瓶率大大提高。這些產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中要經(jīng)過灌裝、封口、消毒、燈檢等操作步驟，在此過程中會出現(xiàn)破損、污染的情況，尤其是少量產(chǎn)品破損會致使瓶內(nèi)的藥劑灑出進而污染周圍的產(chǎn)品。為確保印字、貼簽等工序的工作正常進行，需要對瓶外壁進行清洗并烘干。

傳統(tǒng)的瓶外壁干燥方法主要是利用烘房進行烘干，或用風扇吹，這種方法效率極低，往往需要48-72小時才能完成。這類方法不僅使得生產(chǎn)周期拉長，而且長時間的加熱易對產(chǎn)品化學穩(wěn)定性造成影響。而且這類瓶外壁烘干操作，存在與注冊工藝不符的法規(guī)符合性的風險；近年來有部分企業(yè)使用流水線對產(chǎn)品進行逐瓶清洗干燥，但這類方法投資規(guī)模大，耗費工時多、占用空間大，且易在流水線上造成新的破瓶污染。本公司根據(jù)需求研制出一款瓶外清洗干燥一體機，解決了這一難題。

瓶外清洗干燥機用途

本機為針對上述問題專門設計，用于水針劑、口服液劑、粉針劑產(chǎn)品玻璃瓶外壁的清洗干燥，以確保印字或貼簽的質量。

本公司設備子機型及式樣可根據(jù)用戶生產(chǎn)批量及生產(chǎn)節(jié)拍，進行個性化定制設計，目前主要有以下三個子機型，這三個子機型對應不同的生產(chǎn)方式：

1、BW-1機型：針對需要在滅菌檢漏后（燈檢前）進行干瓶的用戶，可以按用戶滅菌柜式樣設計周轉車，產(chǎn)品從滅菌柜拉出后直接進入瓶外清洗干燥機；

2、BW-2機型：針對需要在燈檢后（包裝前）進行干瓶的用戶，使用本公司專用盤架車周轉，從燈檢機上碼盤的產(chǎn)品直接碼入周轉車，再推入瓶外清洗干燥機；從干燥機拉出與專用外車鎖定，再運到包裝工序。

3、BW-3機型：針對產(chǎn)量小、批量小的用戶，該機型盤架位于清洗干燥機機箱內(nèi)，通過人工直接將周轉盤碼放在機內(nèi)盤架上，不使用盤架車進行周轉。

根據(jù)用戶要求，可選配除濕、清洗水加熱、清洗水過濾等模塊。進一步提高清洗干燥效果。

設備特點

1、效率高，整盤整車進行清洗干燥，不使用生產(chǎn)流水線。

2、清洗干燥全過程可在90～150分鐘內(nèi)完成，這樣使得燈檢或滅菌后的產(chǎn)品當天就可以進行印字或貼簽包裝，縮短生產(chǎn)周期，減少了中間產(chǎn)品周轉量和對儲存空間的占用。

3、干燥過程中產(chǎn)品不受熱，產(chǎn)品無成分變化風險，符合GMP要求。當前工藝一致性核查要求較高，而很多藥企未在注冊工藝中體現(xiàn)中間產(chǎn)品外壁烘干的過程，導致生產(chǎn)困難，采用本設備可有效解決該問題。

4、操作簡便，清洗、干燥過程在一臺設備內(nèi)完成，產(chǎn)品從上一工序轉入本工序，人工碼放至清洗機內(nèi)部的盤架上，自動進行清洗干燥。

工作原理

整盤中間產(chǎn)品隨周轉車（或滅菌柜內(nèi)車）進入機箱后，水泵啟動，抽取設備自帶水箱內(nèi)的清洗水，并通過機箱內(nèi)特殊設計的布水裝置形成均勻、穩(wěn)定、垂直的單向淋洗水流，自上而下逐層對盤架車內(nèi)產(chǎn)品進行清洗，最后流入下方的水箱，如此反復循環(huán)。

清洗完成后，開啟風機，室內(nèi)空氣經(jīng)除濕機、風機流入上層靜壓腔。因為氣流只能穿過產(chǎn)品空隙及盤底孔隙再進入下一層產(chǎn)品，最終從最底層盤孔中流出，從而實現(xiàn)快速干燥的功能。因為每一支產(chǎn)品的間隙都有氣流通過，大大增加了干燥過程中的交換速度，瓶壁上的殘留水分會快速地被氣流帶走。本機在不加熱的情況下，干燥速度遠遠快于傳統(tǒng)的烘箱或烘房。