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無菌雙管板換熱器2平方|不銹鋼熱交換器

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更新時間:2021-04-16 19:40:42瀏覽次數(shù):605

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產(chǎn)品簡介

制藥用水是藥品生產(chǎn)企業(yè)最重要的生產(chǎn)原料。制藥用水系統(tǒng)的目的之一為“維持制藥用水水質(zhì),在藥典要求的可接受范圍之內(nèi)",最終質(zhì)量由整個系統(tǒng)中較差的單元所決定,實踐證明其污染風險更多的出現(xiàn)在分配系統(tǒng)中。無菌級雙管板熱交換器在分配系統(tǒng)中可實現(xiàn)巴氏消毒、滅菌以及冷用點瞬時降溫,降低了系統(tǒng)發(fā)生交叉污染的風險,是系統(tǒng)應用中較為理想的選擇。

詳細介紹

藥用雙管板無菌換熱器應用簡介:

制藥用水是藥品生產(chǎn)企業(yè)最重要的生產(chǎn)原料。制藥用水系統(tǒng)的目的之一為維持制藥用水水質(zhì),在藥典要求的可接受范圍之內(nèi)",最終質(zhì)量由整個系統(tǒng)中較差的單元所決定,實踐證明其污染風險更多的出現(xiàn)在分配系統(tǒng)中。無菌級雙管板熱交換器在分配系統(tǒng)中可實現(xiàn)巴氏消毒、滅菌以及冷用點瞬時降溫,降低了系統(tǒng)發(fā)生交叉污染的風險,是系統(tǒng)應用中較為理想的選擇。

藥用雙管板換熱器設計特點:

1.雙管板結構:防止用水系統(tǒng)出現(xiàn)交叉污染,換熱器選材316L衛(wèi)生級母材,控制水系統(tǒng)中微生物含量水平是滿足藥典要求的主要途徑,采用光潔度較好的母材,對防止和減少微生物繁殖及生物膜的形成意義重大,整體采用ANSI 316L衛(wèi)生級母材,ra≤0.4um,我們對母材的檢驗要求異常嚴格,均要求可認證及工藝可追溯。是所有制藥工業(yè)水處理及應用中極為重要的要求,雙管板設計無疑是有效的,依據(jù)FDAGMP要求設計制造。

2.化布管設計:換熱管采用316L無縫鋼管,充分考慮流體流速、阻力、熱力分流等諸多因素,我們對管板布管及相應配件的設計進行了調(diào)整,在增大熱交換器單位體積內(nèi)換熱面積的同時,與冷媒傳熱效能的匹配亦能達到。

3.全排空設計:實踐證明,保證管腔內(nèi)物料的全排空、無殘留,能有效降低和防止菌落的

靜態(tài)繁殖,以及所帶來的微生物污染風險。

4.可實現(xiàn)SIP在線消毒,與產(chǎn)品接觸部位采用電解拋光工藝,表面粗糙度小于0.5μm;。

5.多流程設計:為滿足多種復雜工況條件下的溫度、流量、壓力等要求,熱交換器的設計

及運行不得低于其工藝要求,設計不同流程數(shù)量的產(chǎn)品類型,進而實現(xiàn)工藝的

精準控制,作為選型將發(fā)揮基礎性作用。

6.換熱通量的多性選擇:水系統(tǒng)流速設計不足所帶來的風險主要是不銹鋼表面易形成生物膜,且引起后端管網(wǎng)負壓,并在后端使用點處發(fā)生臟空氣倒吸"等現(xiàn)象;而設計過

高,易導致設備阻力降的產(chǎn)生并影響整體管網(wǎng)的壓力平衡。具備換熱通量的多性化選擇,進而可以實現(xiàn)設計、操作及允許范圍的統(tǒng)籌兼顧。

7.管箱設計:綜合考慮管箱容積、管箱流速、*點排空對應、排空周轉以及可能會存

在的死區(qū)問題,我們將熱交換器兩端全部采用管箱式設計,成本雖高,但這是值得的。

8.換熱面積:從0.5平米到10.2平米,采用多種形式(單、雙和四流程),滿足不同工藝要求,也可根據(jù)用戶要求設計制造。

藥用雙管板換熱器技術指標:

換熱面積:0.3-15m2

設計溫度:185℃

設計壓力:0.8MPa

材質(zhì)選擇:ANSI 316L無縫鋼管(DIN1.4435標準或1.4401

密封圈:O型圈密封(符合FDA、USP classⅣ

連接方式:快裝(DINSMS、ISO等可選標準)

表面處理:零部件及設備整體進行電解拋光。

與產(chǎn)品接觸部位的管道內(nèi)表面ra≤0.4um

焊接標準:依據(jù)ASME IX、EN-288-3、EN-287-1

無菌換熱器工藝流程圖:


實物圖片:









制作細節(jié)圖





無菌換熱器工藝流程圖

無菌換熱器安裝方式

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