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醫(yī)藥用級替硝唑原料藥GMP認證

　　本品為2-甲基-1-[２-（乙基磺酰基）乙基］-5-硝基-1H咪唑。按干燥品計算，含C8H13N3O4S不得少于98.5%（供口服用）或99.0%（供注射用）。

　　【性狀】　本品為白色至淡黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

　　本品在丙酮中溶解，在水或乙醇中微溶。

　　熔點　本品的熔點（通則0612）為125～129℃。

　　吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在317nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為352～378。

　　【鑒別】?。?）取本品約0.1g，置試管中，小火加熱熔融，即發(fā)生有刺激性的二氧化硫氣體，能使硝酸亞汞試液潤濕的濾紙變成黑色。

　?。?）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）5ml使溶解，加三X基苯酚試液2ml，即產(chǎn)生黃色沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集665圖）一致。

　　【含量測定】　取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐10ml，微熱使溶解，放冷，加孔雀綠指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于24.73mg的C8H13N3Ｏ4S。

　　【類別】　抗厭氧菌、抗滴蟲藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。

　　【制劑】?。?）替硝唑片（2）替硝唑陰道片（3）替硝唑陰道泡騰片（4）替硝唑含片（5）替硝唑栓（6）替硝唑膠囊（7）替硝唑葡萄糖注射液（8）替硝唑氯化鈉注射液

    陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司，是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè)，公司成立于2004年12月，是國藥定點供應(yīng)單位，業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家，其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

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