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醫(yī)藥用級葡甲胺診斷用藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級馬來酸氯苯那敏原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 規(guī)格 | 25kg/桶 |
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級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
醫(yī)用級人工牛黃25kg/桶隨貨同行質(zhì)檢單
本品由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、?;撬?、膽紅素、膽固 醇、微量元素等加工制成。
【性狀】本品為黃色疏松粉末。味苦,微甘。
【鑒別】(1)取〔含量測定〕膽紅素項(xiàng)下的續(xù)濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在453nm波長處有最大吸收。
(2)取本品0.1g,置10ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理 5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品,加甲醇制成每 lml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇 (20∶25∶2∶3)上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
?。?)取牛膽粉對照藥材10mg,加甲醇適量,超聲處理使充 分溶解,再加甲醇至10ml,搖勻,靜置,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取〔鑒別〕(2)項(xiàng) 下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各8μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-冰醋酸-水(7.5∶10∶0.3)為展開劑, 展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
?。?)取本品50mg,加水5ml,超聲處理5分鐘,加甲醇至 10ml,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取?;撬釋φ掌?,加甲醇制成每1ml含0. 5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4∶1∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,在105℃加熱10分鐘,噴以1 %茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】水分 不得過5.0%(通則0832第二法)。
【性味與歸經(jīng)】甘,涼。歸心、肝經(jīng)。
【功能與主治】清熱解毒,化痰定驚。用于痰熱譫狂,神昏不語,小兒急驚風(fēng),咽喉腫痛,口舌生瘡,癰腫疔瘡。
【用法與用量】一次0.15~0.35g,多作配方用。外用適量敷患處。
【注意】孕婦慎用。
【貯藏】密封,防潮,避光,置陰涼處。
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