藥用級乳酸依沙吖啶原料藥醫(yī)用CP20藥典標準 返回列表頁

藥用級乳酸依沙吖啶原料藥醫(yī)用CP20藥典標準

　　來源

　　本品為6,9-二氨-2-乙氧基吖啶乳酸鹽水合物，按干燥品計算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。

　　性狀

　　本品為黃色結晶性粉末，無臭。

　　本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在中不溶。

　　鑒別

　　1、取本品約0.1g，加水10mL，溶解后，加氫氧化鈉試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2mL與高錳酸鉀試液數滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。

　　2、取本品約50mg，加水5mL，溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1mL，即顯櫻桃紅色。

　　3、取本品的水溶液（1→2000），加碘試液數滴，即產生深藍綠色沉淀，當加入乙醇時，沉淀消失。

　　4、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集971圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.27g，精密稱定，加無水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。

　　【類別】消毒防腐藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）乳酸依沙吖啶注射液（2）乳酸依沙吖啶溶液

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