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醫(yī)藥級L-抗壞血酸維生素C原料藥GMP認(rèn)證
醫(yī)用級鹽酸特比萘芬原料藥CAS號78628-80-5
藥用級硝酸硫胺原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
藥用級鹽酸環(huán)丙沙星原料國藥準(zhǔn)字GMP現(xiàn)貨
CAS號 | 7778-18-9 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | CaSO4 | 規(guī)格 | 1kg/袋 |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級干燥硫酸鈣原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg起訂
藥用級干燥硫酸鈣本品含應(yīng)不少于95.0%。
【性狀】本品為白色細(xì)粉;無臭;能緩緩吸收水分成細(xì)小的顆粒,并失去固結(jié)性。
本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀鹽酸中溶解。
【鑒別】取本品,加稀鹽酸使溶解,溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】細(xì)度取本品20g,應(yīng)全部通過五號篩,其中通過六號篩的不應(yīng)少于供試量的80%。
堿度取本品3.0g,加水10ml,振搖,上清液中加酚酞指示液1滴,不得顯淡紅色。
固結(jié)度取本品10g,加水10ml,攪勻,5分鐘內(nèi)應(yīng)固結(jié)成白色致密的硬塊,3小時(shí)后,用手指壓邊緣,不得有脫片。
熾灼失重取本品,熾灼至恒重,減失重量應(yīng)為4.5%~8.0%。
【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,置錐形瓶中,加水15ml與稀鹽酸5ml,微熱使溶解,放冷,加水75ml、氫氧化鈉試液20ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于7.258mg的。
【類別】骨科用固定劑。
【貯藏】密封保存。
藥用級干燥硫酸鈣原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg起訂
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