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藥用級(jí)吡拉西坦原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

    吡拉西坦，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C6H10N2O2，主要用作腦代謝改善藥，對(duì)腦缺氧損傷具有保護(hù)作用，促進(jìn)受損大腦的恢復(fù)。藥用級(jí)吡拉西坦為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H10N2O2應(yīng)為98.0%～102.0%。

    1、藥用級(jí)吡拉西坦基本信息

    分子式：C6H10N2O2

    分子量：142.16

    CAS號(hào)：7491-74-9

    EINECS號(hào)：231-312-7

    2、藥用級(jí)吡拉西坦理化性質(zhì)

    密度：1.239g/cm3

    熔點(diǎn)：151-152oC

    沸點(diǎn)：337.3oC

    閃點(diǎn)：157.8oC

    折射率：1.603

    外觀：白色結(jié)晶性粉末

    溶解性：易溶于水，略溶于乙醇

    3、藥用級(jí)吡拉西坦含量測(cè)定

    照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

    供試品溶液取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.1mg的溶液。

    對(duì)照品溶液取吡拉西坦對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

    系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

    測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

    【類別】腦代謝改善藥。

    【貯藏】遮光，密封保存。

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