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全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測(cè)試穩(wěn)定 12寸工控一體機(jī),數(shù)據(jù)保存完整,更加符合數(shù)據(jù)保存完整以及其他服務(wù)器數(shù)據(jù)交互,遵循21CFRPart11規(guī)范,1000個(gè)賬戶/存儲(chǔ)1000種方法,登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、系統(tǒng)異常報(bào)告自動(dòng)生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù),不能纂改或刪除??赏ㄟ^(guò)儀器存儲(chǔ)器、U盤或通過(guò)網(wǎng)絡(luò)連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份。
全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測(cè)試穩(wěn)定全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測(cè)試穩(wěn)定
一、設(shè)備特點(diǎn):
1、人機(jī)交互界面:12寸工控一體機(jī),數(shù)據(jù)保存完整,更加符合數(shù)據(jù)保存完整以及其他服務(wù)器數(shù)據(jù)交互,遵循 21 CFR Part 11 規(guī)范,1000個(gè)賬戶/存儲(chǔ)1000種方法,登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、系統(tǒng)異常報(bào)告自動(dòng)生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù),不能纂改或刪除??赏ㄟ^(guò)儀器存儲(chǔ)器、U盤或通過(guò)網(wǎng)絡(luò)連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份。登陸儀器系統(tǒng)或遠(yuǎn)程登錄企業(yè)服務(wù)器可查看和打印所有記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告,實(shí)現(xiàn)報(bào)告無(wú)紙化管理,可連接lims系統(tǒng)。
2、高精度取樣泵:取樣差< +0.1ml。取樣前自動(dòng)潤(rùn)洗,取樣后自動(dòng)清洗的功能,保證取樣精度和避免污染殘留。
3、熱恒溫?cái)嚢柩b置:高精度恒溫加熱和攪拌功能??梢酝瑫r(shí)執(zhí)行各6個(gè) 。
4、自動(dòng)定位取樣針:取樣針可以自動(dòng)定位并傾斜進(jìn)入擴(kuò)散池中進(jìn)行自動(dòng)取樣,然后自動(dòng)收集樣品溶液,并自動(dòng)回補(bǔ)介質(zhì),可自動(dòng)取樣、補(bǔ)液、排氣泡和清洗管路池體,真正做到人機(jī)分離。
6、補(bǔ)液、清洗槽:取樣針自動(dòng)抽取新鮮介質(zhì)回補(bǔ)到擴(kuò)散池中。完成一次取樣流程后,取樣針會(huì)執(zhí)行自動(dòng)清洗。
7、高硼硅擴(kuò)散池體耐有機(jī)溶劑,管路耐有機(jī)溶劑。
8、擴(kuò)散池內(nèi)溫度全程實(shí)時(shí)顯示。
9、可同時(shí)滿足不同的膜,以及多種動(dòng)物皮膚的使用需求。
10、頂置溫度保護(hù)罩避免溫度損失。
11、12杯同時(shí)取樣,避免取樣時(shí)間差。
12、雙排干熱套可設(shè)置不同實(shí)驗(yàn)溫度,不同轉(zhuǎn)速,不同溶媒。
13、給藥室采用壓力式設(shè)計(jì),避免皮變薄過(guò)程中產(chǎn)生空檔。
14、封閉式取樣倉(cāng),避光,避灰塵,減少揮發(fā)。
二、符合標(biāo)準(zhǔn)
符合USP1724和化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的規(guī)范要求,符合經(jīng)合組織OECD428和GB/T27818(化學(xué)品皮膚吸收體外實(shí)驗(yàn)方法)標(biāo)準(zhǔn),符合CDE最新相關(guān)指導(dǎo)原則。
三、設(shè)備用途
應(yīng)用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗(yàn),通過(guò)經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過(guò)皮膚的效率。
四、測(cè)試說(shuō)明
1、測(cè)試對(duì)象:膜、多種動(dòng)物皮膚。
2、測(cè)試液類型:軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物。
五、技術(shù)參數(shù)
1、控制系統(tǒng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)。具有高效、可靠、適應(yīng)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng)、通信能力強(qiáng)、可擴(kuò)展性高、穩(wěn)定性高等特點(diǎn)。
1.1可靠性高:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用了數(shù)據(jù)通訊技術(shù),并采用了相應(yīng)的硬件和軟件抗干擾措施,具有很強(qiáng)的抗干擾能力,被較為可靠的工業(yè)控制設(shè)備之一。
1.2適應(yīng)性廣:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、模塊化,配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶選用,用戶能靈活方便地進(jìn)行系統(tǒng)配置,組成不同功能、不同規(guī)模的系統(tǒng)。硬件配置確定后,可以通過(guò)修改用戶程序,方便快速地適應(yīng)工藝條件的變化。
1.3數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以完成數(shù)據(jù)采集、傳輸、處理等復(fù)雜的控制任務(wù),實(shí)現(xiàn)工業(yè)自動(dòng)化控制。
1.4通信能力強(qiáng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過(guò)各種通信協(xié)議和網(wǎng)絡(luò)連接遠(yuǎn)程控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)交換。
1.5可擴(kuò)展性:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過(guò)添加I/O模塊、通信模塊等實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能的擴(kuò)展。
1.6穩(wěn)定性高:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用工業(yè)級(jí)的高可靠性硬件和軟件設(shè)計(jì),能夠穩(wěn)定地運(yùn)行于惡劣的工業(yè)環(huán)境中。
2、采樣組:6路每組(根據(jù)客戶定制)
3、測(cè)試液溫控范圍:室溫~+100℃溫控精度:±0.5℃
4、外形尺寸:實(shí)物尺寸
5、機(jī)臺(tái)重量:實(shí)際重量
6、加熱模式:干加熱方式
7、環(huán)境溫度保護(hù):保護(hù)蓋具有保溫和避光作用
8、溫度監(jiān)控功能:有
9、轉(zhuǎn)速:50-1000RPM/min可調(diào)
10、轉(zhuǎn)速差:<±0.5%
11、轉(zhuǎn)子的種類:刀片型其他類型可定制
12、擴(kuò)散池種類:可根據(jù)客戶定制
13、自動(dòng)排氣泡功能:有
14、樣品裝載:不同尺寸硅膠墊片可控制給藥劑量,
15、膜厚自適應(yīng)裝置:有,可同時(shí)滿足不同的膜,以及多種動(dòng)物皮膚的使用需求
16、自動(dòng)取樣泵:6通道注射泵
17、取樣量范圍:1.0-10.0ml
18、管路死體積:0ml取樣前,取樣后所有管路排空
19、取樣器:自動(dòng)取樣、自動(dòng)補(bǔ)液、自動(dòng)排氣泡、自動(dòng)清洗
20、最大取樣次數(shù):≥36次(客戶可定制)
21、取樣精度:±1%,取樣量為5ml時(shí)準(zhǔn)確度
22、收集容器:試管、液相小瓶
六、主要配置
序號(hào) | 名稱 | 規(guī)格型號(hào) | 品牌 | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 溫度傳感器(熱電阻) | 0-120℃ 精度:±0.5℃ | 松導(dǎo) | 1個(gè) |
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2 | 旋轉(zhuǎn)電機(jī) | 伺服控制電機(jī) | 松下 | 3套 |
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3 | PLC_CPU | S7-200 Smart ST40 6ES7 288-1ST40-0AA1 | 西門子 | 1個(gè) |
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4 | PLC_模擬量模塊 | EM AM06 6ES7 288-3AM06-0AA0 | 西門子 | 1 |
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5 | 工控一體機(jī) | 12吋 | 國(guó)產(chǎn) | 1個(gè) |
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6 | 繼電器 | 2P DC24V | 國(guó)產(chǎn) | 3個(gè) |
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7 | 交換機(jī) | 4路 | 國(guó)產(chǎn) | 1個(gè) |
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8 | 高精度注射泵 | DC24V 6路 | 國(guó)產(chǎn) | 1組 |
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9 | 高精度補(bǔ)液泵 | 6路 | 國(guó)產(chǎn) | 1個(gè) |
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10 | 嵌入打印機(jī) |
| 國(guó)產(chǎn) | 1臺(tái) |
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11 | 設(shè)備主體 |
| 自制 | 1套 |
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12 | 說(shuō)明書(shū)/合格證/保修卡/銘牌 |
| 自制 | 1套 |
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分項(xiàng)配置:
序號(hào) | 型號(hào) | 參數(shù) | 數(shù)量 | 單位 |
1 | FX010-1 | 設(shè)備主機(jī)(包含以下) | 1 | 套 |
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| 主機(jī)主體 | 1 | 臺(tái) |
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| 干熱模塊 | 1 | 組 |
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| 主機(jī)整體防蒸發(fā)蓋 | 1 | 個(gè) |
2 | FX010-2 | 直徑15mm,容量13ml擴(kuò)散池(含兩個(gè)溫度對(duì)照池) | 6 | 個(gè) |
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| 膜厚度自適應(yīng)壓緊裝置 | 6 | 組 |
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| 擴(kuò)散池防蒸發(fā)蓋 | 6 | 個(gè) |
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| 0.5ml轉(zhuǎn)子(基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)子) | 6 | 個(gè) |
|
| 3ml轉(zhuǎn)子(可根據(jù)客戶定制1-9ml轉(zhuǎn)子) | 6 | 個(gè) |
|
| 5ml轉(zhuǎn)子(可根據(jù)客戶定制1-9ml轉(zhuǎn)子) | 6 | 個(gè) |
|
| 0.5mm厚度定量環(huán) | 6 | 個(gè) |
|
| 1mm厚度定量環(huán) | 6 | 個(gè) |
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| 2mm厚度定量環(huán) | 6 | 個(gè) |
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| 3mm厚度定量環(huán) | 6 | 個(gè) |
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| 用于自動(dòng)清洗實(shí)心的定量環(huán) | 6 | 個(gè) |
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| 電源線 | 1 | 個(gè) |
3 | FX010-3 | 全自動(dòng)取樣器(包含以下) | 1 | 套 |
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| 取樣器主體 | 1 | 臺(tái) |
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| 液相小瓶架(12*10)(可根據(jù)客戶定制增加組) | 1 | 個(gè) |
|
| 試管架(12*10)(可根據(jù)客戶定制增加組) | 1 | 個(gè) |
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| 試管 | 130 | 支 |
|
| 電源線 | 1 | 個(gè) |
4 | FX010-4 | 外置補(bǔ)液水浴恒溫系統(tǒng) | 1 | 套 |