GMP制藥純化水設(shè)備 返回列表頁

深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司成立于2005年，總部位于中國深圳，中國GMP水系統(tǒng)綜合服務(wù)商，中國標準化工業(yè)純水設(shè)備制造商，通過ISO9001:2015質(zhì)量體系及歐盟CE認證，2011、2012年連續(xù)兩年蟬聯(lián)“水工業(yè)水處理工程商”，水處理系統(tǒng)標準化推動者和GMP水系統(tǒng)*。

純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介：

科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

純化水設(shè)備工藝流程：

①預處理+雙級反滲透

②預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

③預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

GMP制藥純化水設(shè)備，科瑞制藥純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

純化水設(shè)備性能介紹：

①設(shè)計和制造標準：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。

②3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。

③模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。

④小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計；*的低點全排凈設(shè)計。

⑤人性化的設(shè)計，操作便捷。

應用行業(yè)：藥品、科研等行業(yè)。

案例

生物醫(yī)藥：德芮可、華潤三九、康泰生物、江西貝美、信立泰生物、揚子江藥業(yè)、加拿大康信等

科研：健帆、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、奧美醫(yī)療、海得威、雷杜、凱利泰醫(yī)療、優(yōu)利特等

品質(zhì)及標準

①設(shè)備安全穩(wěn)定運行15年

②GMP認證：中國GMP、美國FDA、歐盟GMP

③GMP制藥純化水設(shè)備，醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)標準：《中國藥典》2010版、《美國藥典》USP3.7、《歐盟藥典》E7.0、《巴西藥典》第5版純化水標準、注射用水標準。

④科研行業(yè)：GMP認證、ASTM D1193-2011試劑水規(guī)范（體外診斷試劑行業(yè)）；食品行業(yè)：QS認證、MSDS規(guī)范、GB17324-2003飲用純凈水標準、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件、GMP認證；

純化水設(shè)備售后服務(wù)：

1、售后服務(wù)

（1）從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費保存15年。

（2）設(shè)備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。

（3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，快24小時內(nèi)上門維修。

2、產(chǎn)品培訓

（1）培訓至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

（2）培訓內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。