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高通量除菌濾芯

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更新時(shí)間:2018-10-17 14:06:12瀏覽次數(shù):1176

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
高通量除菌濾芯采用德億洲公司自主研發(fā)的高通量尼龍66濾膜為過(guò)濾介質(zhì),經(jīng)整體結(jié)構(gòu)熱熔焊接而成,在滿足通過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)下,具有更高的納污能力,通量大,壽命長(zhǎng)的特點(diǎn)。

詳細(xì)介紹

 本產(chǎn)品采用德億洲公司自主研發(fā)的高通量尼龍66濾膜為過(guò)濾介質(zhì),經(jīng)整體結(jié)構(gòu)熱熔焊接而成,在滿足通過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)下,具有更高的納污能力,通量大,壽命長(zhǎng)的特點(diǎn)。
高通量除菌濾芯產(chǎn)品特點(diǎn):

●濾膜具有天然親水性、過(guò)濾精度

●廣泛的化學(xué)相容性

●起始?jí)翰畹?、通量大、壽命長(zhǎng)

●濾膜強(qiáng)度高、韌性好,可在85℃下連續(xù)使用

高通量除菌濾芯典型用途:

●原料藥、針劑、輸液等制藥的除菌過(guò)濾

●有機(jī)溶劑的過(guò)濾

●食品、飲料與酒類的終端除菌過(guò)濾

●光刻膠、化學(xué)試劑等的終端過(guò)濾

質(zhì)量保證:

●ISO9001:2008有保障的質(zhì)量管理體系。

●每支濾芯可追溯管理體系。

●濾芯出廠前均經(jīng)過(guò)純化水沖洗并經(jīng)過(guò)完整性檢測(cè)。

●批次經(jīng)過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn),確認(rèn)*截留細(xì)菌能力。

生物安全性:

生物安全性:本產(chǎn)品材料符合USP關(guān)于體內(nèi)VI-121℃塑料生物反應(yīng)試驗(yàn)

內(nèi)毒素:<0.25EU/ml

潔凈度:本產(chǎn)品符合2010版GMP關(guān)于注射劑顆粒物要求

易氧化物:水沖洗2000ml后,符合2010版GMP對(duì)注射劑中顆粒含量的測(cè)試要求

TOC/電導(dǎo)率:25℃時(shí),用20升注射用水(10〃)沖洗后,符合2010版GMP對(duì)注射用水總有機(jī)碳含量和電導(dǎo)率要求

濾芯的材料構(gòu)成:

濾膜

單層或雙層尼龍66濾膜

導(dǎo)流材料

聚丙烯

外殼

聚丙烯

密封圈

見(jiàn)濾芯選型表


完整性測(cè)試:

孔徑(um)0.20.30.450.65

純水中低氣泡點(diǎn)(MPa)

≥0.28≥0.25≥0.16≥0.12


主要應(yīng)用技術(shù)指標(biāo):

工作溫度

85℃/0.1MPa

大工作壓差

0.42MPa/25℃

*工作壓差

0.1-0.2MPa/25℃

大反壓差

0.2MPa/25℃

有效過(guò)濾面積(10英寸)

≥0.6㎡

正向在線蒸汽消毒(135℃)

30min/次
消毒柜消毒(121℃)30min/次
 

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