GMP無塵車間的設計及施工注意事項

    GMP是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，制藥行業(yè)無塵車間在施工過程中需要特別注意才能夠滿足GMP標準。

　  GMP無塵車間施工注意事項

　　1、根據GMP凈化車間的規(guī)范要求，凈化車間在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑，凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

　　2、所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

　　3、建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

　　4、根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求。

　　(1)應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

　　(2)墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面，墻、地面相接處做成半徑等于5毫米的圓角，壁面色彩要和諧，雅致，并便于識別污染物。

　　(3)門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露，室內不同潔凈度房間之間的內讓、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。 　　5、施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱藏空間，必須隨時清掃。 　　6、在已安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。

　　7、注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊，敲打，踩踏，多水作業(yè)等造成板材凹陷，暗裂和表面裝修的污染。 制藥生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保產品的質量符合法規(guī)要求，了解上述無塵車間的維護施工要求格外重要。